Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA Compliance Team und stelle die GMP-Compliance sicher.
- Unternehmen: Acino, ein innovatives Pharmaunternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Vergütungspaket, persönliche Entwicklung und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Chancengleichheit wird gefördert, ideal für motivierte Talente.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem wachsenden Unternehmen und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Führungserfahrung im GMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Acino wurde 1836 gegründet und ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Zürich, das sich auf ausgewählte Märkte im Nahen Osten, in Afrika, der GUS-Region und Lateinamerika konzentriert. Mit über 3.000 Mitarbeitern in 90 Ländern liefern wir qualitativ hochwertige Arzneimittel, um die Gesundheitsversorgung in diesen aufstrebenden Märkten erschwinglich zu machen.
Die Rolle Als Head QA Compliance bist Du Teil des Quality Leitungsteams und in deiner Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Du agierst als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellst die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher.
Deine Chancen:
- Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH)
- Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams
- Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen
- Erstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien
- QA-seitige Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Einführung neuer Prozesse oder Anlagen
- Supply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung
- Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science & Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality
- Eskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) und mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld sind erforderlich. Nachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich, sowie sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP) sind ebenfalls wichtig. Zudem solltest Du Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren haben, eine strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mitbringen sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke besitzen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
Wir bieten ein sehr attraktives Arbeitsumfeld innerhalb eines hoch motivierten Teams zu hervorragenden Arbeitsbedingungen. Es erwarten dich folgende Leistungen:
- Ein dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen
- Attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Acino ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
Head QA Compliance 100% (m/w/d) Arbeitgeber: Acino Latinoamericana S.A
Acino bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Zürich, wo Du als Head QA Compliance die Möglichkeit hast, in einem dynamischen und kollegialen Team zu arbeiten. Mit einem attraktiven Vergütungspaket und umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen nicht nur Deine berufliche, sondern auch persönliche Entfaltung. Die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und die Verantwortung für die GMP-Compliance bieten Dir die Chance, einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung in aufstrebenden Märkten zu leisten.
Kontaktdaten:
Acino Latinoamericana S.A Recruiting-Team
