Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die fachtechnische Verantwortung für Betäubungsmittel und sorge für gesetzliche Einhaltung.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitsbereich mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Spannende Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an wichtigen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung als FVP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Hauptaufgaben:
- Verantwortung für die fachtechnische Leitung gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (Swissmedic, Heilmittelverordnung, Betäubungsmittelkontrollverordnung)
- Überwachung und Dokumentation aller Tätigkeiten im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln (Einkauf, Lagerung, Verarbeitung, Vertrieb)
- Kontrolle der Bestände, Durchführung und Auswertung von Inventuren sowie Erstellung der Meldungen in MESA
- Prüfung und Freigabe von Betäubungsmittel-Lieferungen sowie Sicherstellung der korrekten Lagerung und Rückverfolgbarkeit
- Betreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betäubungsmittel
- Ansprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und Audits
- Mitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben (z. B. CAPA, Abweichungen, Change Control)
- Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit Betäubungsmitteln
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)
- Erfahrung als FVP in der Schweiz und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, BetmG, BetmKV)
- Idealerweise Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic-Anforderungen
- Erfahrung im GMP- oder GDP-regulierten Umfeld
- Sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
Fachtechnisch verantwortliche Person & Betäubungsmittel 20% Arbeitgeber: Astrasana Holding AG
Die Astrasana Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten in der Pharma-Regulatorik fördern wir das Wachstum unserer Fachkräfte. Zudem profitieren unsere Mitarbeitenden von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Innovation und Teamarbeit schätzt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Fachtechnisch verantwortliche Person & Betäubungsmittel 20% mit Bravour zu bestehen
Fachtechnische Leitung
Kenntnisse im Heilmittelgesetz (HMG)
Kenntnisse im Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
Überwachung und Dokumentation von Betäubungsmitteln
Inventur und Bestandskontrolle
Prüfung und Freigabe von Lieferungen
Lagerung und Rückverfolgbarkeit von Betäubungsmitteln
