Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 months contract) m/f/d

Bei Bayer sind wir Visionäre, die entschlossen sind, die schwierigsten Herausforderungen der Welt zu lösen und auf eine Welt hinzuarbeiten, in der 'Gesundheit für alle, Hunger für niemanden' kein Traum mehr ist, sondern eine reale Möglichkeit. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets aus den einzigartigen Perspektiven der Menschen um uns herum, erweitern unser Denken, wachsen unsere Fähigkeiten und definieren 'Unmögliches' neu.

Als Senior HEOR Manager COAs/PROs sind Sie an vorderster Front der klinischen Ergebnisbewertung (COA) Aktivitäten und Projekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen innerhalb unserer Organisation tätig, wobei Sie stets eine 'Patienten-zuerst'-Mentalität priorisieren. Ihre Rolle ist entscheidend für die strategische Planung und Ausführung von COAs, um hohe Auswirkungen und wissenschaftliche Integrität sicherzustellen. Sie werden interne funktionsübergreifende Teams und externe Anbieter leiten, um COA-Initiativen erfolgreich umzusetzen, einschließlich patientenberichteter Ergebnisse (PROs), klinikerberichteter Ergebnisse (ClinROs) und anderer COA-Bewertungen für klinische Programme. Ihre Mission ist es, das Patientenerlebnis vom Studiendesign bis zur endgültigen Berichterstattung zu verbessern und den kommerziellen und regulatorischen Erfolg von Produkten sicherzustellen, die COAs in ihrer Endpunktmessstrategie über klinische Lebenszyklen hinweg einbeziehen.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTUNGEN:

• Leitung der Entwicklung und Ausführung strategischer COA-Pläne für Produkte in verschiedenen therapeutischen Bereichen, Verantwortung für das COA-Strategiedokument für jedes Programm;
• Beratung interner Teams bei der Auswahl geeigneter COAs für klinische Studien und Bereitstellung von Input in klinische Dokumente während des gesamten Studienzyklus;
• Leitung der wissenschaftlichen Durchführung von COA-Projekten mit externen Anbietern und internen Stakeholdern;
• Bereitstellung von Anleitung für Projektteams, um die Einhaltung der COA-regulatorischen Anforderungen und Best Practices sicherzustellen;
• Überwachung der COA-Validierung und -Interpretation, um sicherzustellen, dass psychometrische Nachweise den regulatorischen und HTA-Kriterien entsprechen;
• Zusammenarbeit bei der COA-Datenanalyse und -berichterstattung, Vorbereitung regulatorischer oder wissenschaftlicher Dokumente nach Bedarf;
• Vorbereitung COA-bezogener regulatorischer und wissenschaftlicher Einreichungen, Leitung relevanter Abschnitte für Regulierungsbehörden;
• Aktualität in Bezug auf COA-bezogene wissenschaftliche Organisationen und Methoden, Integration von Fortschritten in Programme.

WER SIE SIND:

• Mindestens einen Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Psychologie, Soziologie, Psychometrie, Pharmazie, Biostatistik oder einem verwandten Bereich. Ein Ph.D. wird bevorzugt;
• 5+ Jahre angewandte Erfahrung in der Forschung zu Gesundheitsergebnissen, mit nachgewiesener Führung und Expertise in COA/PRO-Methodik und regulatorischen Anforderungen;
• Starke Fähigkeit zur Analyse und Validierung von COA-Daten, Anwendung von COA-Validierungsmethoden und Ableitung regulatorisch konformer Erkenntnisse;
• Fähigkeit zur Entwicklung von Strategien und Umsetzung von Taktiken für eine optimale klinische Ergebnisstrategie, die globale Marktzugangs- oder regulatorische Bedürfnisse adressiert;
• Exzellente Führungsfähigkeiten mit Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams und im Management externer Anbieter;
• Verständnis für elektronische COA-Migrationen und die neuesten eCOA-Implementierungsstandards;
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren und konkurrierende Prioritäten zu navigieren;
• Hohe Empathie und inklusive Denkweise, um mit verschiedenen externen Stakeholder-Gruppen zu arbeiten.

Bayer begrüßt Bewerbungen von allen Personen, unabhängig von Rasse, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, physischen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Gewerkschaftszugehörigkeit, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck oder einem anderen unrechtmäßigen Kriterium gemäß geltendem Recht. Wir setzen uns dafür ein, alle Bewerber fair zu behandeln und Diskriminierung zu vermeiden. Bayer verpflichtet sich, barrierefreien Zugang und Unterstützungsangebote für Menschen mit Behinderungen bereitzustellen - während des Bewerbungsprozesses und darüber hinaus. Bewerber mit Behinderungen werden ermutigt, jegliche Unterstützung/Ausrüstung anzufordern, die sie möglicherweise benötigen, über die unten angegebenen Kontaktdaten.