Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Qualitätssicherungsaktivitäten in der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: BD, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnologie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld in der Schweiz.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem dynamischen, internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Ingenieurabschluss und Erfahrung in der Medizintechnik oder regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Wir sind die Menschen, die Möglichkeiten einen Zweck geben. BD ist eines der grössten globalen Medizintechnologieunternehmen der Welt. Die Welt der Gesundheit voranzutreiben™ ist unser Ziel, und das ist keine kleine Aufgabe. Es erfordert die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen - vom Design und Engineering bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von MedTech-Produkten pro Jahr - um das Unmögliche zu betrachten und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln.
Über die Rolle
Sind Sie ein qualitätsorientierter Ingenieur mit einer Leidenschaft für Präzision, Compliance und die Sicherheit von Medizintechnologie? Wir suchen einen Quality Engineer (m/w/d), der unser multidisziplinäres Team in Wangs, Schweiz, unterstützt und Aktivitäten zur Validierung, Risikomanagement und Qualitätssicherung in einer stark regulierten Medizingerätefertigungsumgebung durchführt. Diese Rolle befindet sich an der Schnittstelle zwischen ingenieurtechnischer Strenge und regulatorischer Compliance - ideal für Fachleute mit praktischer Erfahrung in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Risikomanagement (FMEA, ISO 14971) und Qualitätssystemen (ISO 13485, EU MDR). Wir begrüssen auch Bewerbungen von Fachleuten mit Hintergründen in der Sterilisationsvalidierung und Qualitäts- & Regulierungsangelegenheiten.
Was Sie tun werden
- Qualität & Compliance: Unterstützung aller Qualitätsentwicklungsaktivitäten für die kommerzielle Produktion; Sicherstellung der Einhaltung interner Verfahren, FDA-Vorschriften und anwendbarer internationaler Standards (ISO 13485, EU MDR, ASTM); Fachmann für Qualität während regulatorischer und interner Audits.
- Validierung & Prozessqualifikation: Unterstützung der Validierung und Re-Validierung von Testmethoden und Fertigungsprozessen; Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten für die Validierung von Testmethoden; Implementierung von IQ, OQ und PQ Prozessqualifikationsaktivitäten, einschließlich Protokoll- und Berichtüberprüfung.
- Risikomanagement: Zusammenarbeit mit der Fertigungsingenieurabteilung bei FMEAs (Design, Produktion, Benutzer); Erstellung, Pflege und Genehmigung von Risikomanagementdokumenten gemäß ISO 14971 / 24971.
- Kontinuierliche Verbesserung & Problemlösung: Leitung und Unterstützung von CAPA-Prozessen: Ursachenanalyse, Problemlösungsmethoden und Implementierung von Korrektur-/Präventivmassnahmen; Durchführung statistischer Analysen zur Bestimmung von Prozessfähigkeitsindikatoren mit Werkzeugen wie Minitab und DOE (Design of Experiments); Unterstützung des Fertigungsingenieurteams bei allen qualitätsbezogenen Aufgaben.
Was Sie mitbringen
- Bildung: Bachelor-Abschluss in einem Ingenieurstudiengang (vorzugsweise Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaft, Chemie oder Pharmazeutische Technik).
- Erfahrung & Wissen: Erfahrung in der Medizingeräteindustrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld; Praktisches Wissen über globale MedTech-Standards: ISO 13485, ISO 14971/24971, EU MDR; Praktische Erfahrung mit Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ), statistischen Werkzeugen und CAPA-Prozessen.
- Fähigkeiten: Fließend in Deutsch und Englisch - sowohl schriftlich als auch mündlich (verpflichtend); Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten; Hohe Genauigkeit und prozessorientierte Arbeitsweise; Versiert in MS Office (insbesondere Word); Kenntnisse in DOE und Minitab statistischer Software; Kooperativer Geist - wohlfühlen in multidisziplinären, internationalen Teams.
Warum zu uns kommen
- Arbeiten in einer hochmodernen MedTech-Umgebung in der Schweiz.
- Teil eines funktionsübergreifenden Teams sein, in dem Ihre Qualitätsexpertise einen echten Einfluss auf Patienten hat.
- Wachsen innerhalb einer Kultur, die Präzision, Verantwortung und kontinuierliche Verbesserung schätzt.
- Täglicher Umgang mit internationalen Standards und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen.
Wir glauben, dass, wenn Menschen persönlich miteinander verbunden sind, wir schneller lernen, tiefer zusammenarbeiten und eine stärkere Kultur aufbauen. Treten Sie uns bei und geniessen Sie eine Kultur, in der persönliche Zusammenarbeit Ihr Lernen, Ihren Fortschritt und Ihren Erfolg unterstützt.
Quality Engineer (m/w/d) – Validation, FMEA & Regulatory Compliance, Medical Devices Arbeitgeber: BD
BD ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inspirierende und inklusive Arbeitskultur fördert, in der Mitarbeiter wachsen und sich entfalten können. Mit einem klaren Fokus auf die Verbesserung der Gesundheitsversorgung bietet BD nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung im malerischen Kanton Waadt, wo Teamarbeit und persönliche Interaktion geschätzt werden. Hier haben Sie die Chance, Teil eines globalen Unternehmens zu sein, das bedeutende Veränderungen in der Medizintechnik vorantreibt und gleichzeitig eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützt.
