Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und sorge für hochwertige Daten in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: BeOne, ein globales Unternehmen im Bereich Onkologie mit einer klaren Mission.
- Vorteile: Marktgerechtes Gehalt, jährliche Leistungsboni und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachsendes Team mit tollen Karrierechancen und einer inklusiven Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied im Kampf gegen Krebs und arbeite mit einem unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und über 3 Jahre Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
BeOne ist ein globales Onkologieunternehmen, das innovative Behandlungen entdeckt und entwickelt, die für Krebspatienten weltweit erschwinglicher und zugänglicher sind. Wir beschleunigen die Entwicklung unseres vielfältigen Portfolios an neuartigen Therapeutika durch interne Fähigkeiten und Kooperationen. Unser wachsendes globales Team von mehr als 10.000 Kollegen erstreckt sich über fünf Kontinente, mit Verwaltungsbüros in Basel, Peking und Cambridge, USA.
Die Hauptverantwortlichkeiten eines SCRA umfassen das Management und die Überwachung klinischer Studien, die Bereitstellung hochwertiger Daten innerhalb festgelegter Zeitrahmen und die Einhaltung der Überwachungsverfahren gemäß GCP, ICH-Richtlinien, lokalen Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOPs). CRAs arbeiten eng mit verschiedenen Interessengruppen zusammen, die an klinischen Studien beteiligt sind, um deren Einrichtung und Durchführung zu unterstützen und die Rechte und Sicherheit der Studienteilnehmer zu schützen.
Wesentliche Funktionen der Stelle:
- Überwachung klinischer Studienstandorte zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, ICH-GCP und regulatorischer Anforderungen.
- Durchführung von Pre-Study Site Selection, Initiierung, routinemäßiger Überwachung, Co-Überwachung und Abschlussbesuchen.
- Überprüfung der Genauigkeit, Vollständigkeit und Integrität von Fallberichtsformularen (CRFs) und Quelldokumenten.
- Identifizierung und Lösung von Standortproblemen sowie Bereitstellung geeigneter Schulungen für das Standortpersonal.
- Bewertung der Qualität und Integrität der Standortpraktiken und Eskalation von Qualitätsproblemen nach Bedarf.
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation der Studienaktivitäten und zeitgerechter Datenerfassung.
- Aufrechterhaltung regelmäßiger Kommunikation mit Prüfern, Standortpersonal und internen Projektteams.
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, Ethik-Einreichungen und Vertragsverhandlungen mit Standorten nach Bedarf.
- Vorbereitung von Überwachungsbesuchsberichten und Follow-up-Briefen in angemessener Zeit und gemäß den geltenden SOPs.
- Unterstützung der Auditbereitschaft und Teilnahme an Sponsor- oder Regulierungsinspektionen, wenn erforderlich.
- Management der Standortleistung durch Verfolgung von Rekrutierung und Einschreibung, Abschluss von Fallberichtsformularen (CRF) und Lösung von Datenanfragen.
- Zusammenarbeit mit CRA-Gruppe / CRM zur Sicherstellung der Umsetzung von Rekrutierungsplänen und Notfallplänen nach Bedarf.
- Zusammenarbeit mit Mitgliedern des Studienteams zur Unterstützung der Studienausführung nach Bedarf.
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu verwalten, effektiv zu priorisieren und fristgerechte Deadlines während des Studienlebenszyklus zu bewältigen.
- Teilnahme an Einarbeitungs-, Krankheitsindikations- und projektspezifischen Schulungen sowie allgemeiner CRA-Schulung nach Bedarf.
- Durchführung von Assessment Visits (AV) auf Anfrage.
- Unterstützung beim Management klinischer Studien, falls erforderlich.
- Durchführung zusätzlicher Aufgaben, wie zugewiesen.
Qualifikationen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder Medizin.
- Mehr als 3,5 Jahre Überwachungserfahrung in klinischen Studien (CRA oder Sponsor).
- Starkes Verständnis von ICH-GCP, klinischen Studienprozessen und regulatorischen Richtlinien.
- Effizient in Microsoft Word, Excel, PowerPoint und Outlook.
- Fließend in schriftlichem und mündlichem Englisch.
- Gültiger Führerschein und gut gewartetes Fahrzeug, das für Geschäftsreisen geeignet ist.
Was wir unseren geschätzten Mitarbeitern bieten:
- Marktgerechtes Vergütungspaket einschließlich leistungsabhängiger jährlicher Bonusregelung.
- Unternehmensanteile (großzügiger Willkommensgrant!).
- In-house und externe Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Fantastisches Leistungsprogramm und kontinuierliche Verbesserungen!
- Arbeiten Sie mit einem dynamischen Team von kollaborativen, unterstützenden, integrativen und unterhaltsamen Fachleuten, deren Mission klar ist: Krebs kennt keine Grenzen und wir auch nicht.
BeOne Global Kompetenzen:
- Teamarbeit fördern.
- Ehrliches und umsetzbares Feedback geben und einholen.
- Selbstbewusstsein.
- Inklusiv handeln.
- Initiative zeigen.
- Unternehmerisches Denken.
- Kontinuierliches Lernen.
- Veränderungen annehmen.
- Ergebnisorientiert.
- Analytisches Denken/Datenanalyse.
- Finanzielle Exzellenz.
- Klare Kommunikation.
BeOne verpflichtet sich, die persönlichen Informationsrechte von Bewerbern zu respektieren und zu schützen.
Senior Clinical Research Associate (SCRA) Arbeitgeber: beigene
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt und leistungsbasierte Boni bietet, sondern auch eine Vielzahl von Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten. Unsere dynamische und unterstützende Teamkultur fördert Zusammenarbeit und Inklusion, während wir gemeinsam an der Mission arbeiten, den Zugang zu innovativen Krebstherapien weltweit zu verbessern. Mit unserem Standort in Basel profitieren Sie von einer zentralen Lage in einer der innovativsten Städte Europas, die reich an kulturellen und beruflichen Möglichkeiten ist.
