Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle fortschrittliche Analysen zur Verbesserung der klinischen Qualität und Patientensicherheit.
- Unternehmen: BeOne, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer Leidenschaft für Krebsbekämpfung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Karrierechancen und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied im Kampf gegen Krebs durch datenbasierte Entscheidungen.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und Datenanalyse, Teamarbeit ist ein Muss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 94500 - 118100 CHF pro Jahr.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging und spannenden Möglichkeiten für erfahrene Fachkräfte. Wir suchen wissenschaftliche und geschäftliche Fachleute, die hochmotiviert, kollaborativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Der Senior Manager R&D Quality Analytics & Portfolio Insights ist eine spezialisierte R&D-Qualitätsrolle, die sich auf die Anwendung fortschrittlicher Analytik, statistischer Methoden und technologiegestützter Ansätze konzentriert, um die unabhängige Qualitätsüberwachung der klinischen Entwicklung, den Schutz der Teilnehmer, die Patientensicherheit und regulierte Forschungsaktivitäten zu stärken. Diese Position erfordert praktische Expertise in klinischer und patientensicherheitsbezogener Qualität und nutzt Daten, um aufkommende Risiken zu identifizieren, umsetzbare Qualitätsinsights zu generieren und zeitnahe, evidenzbasierte Entscheidungen von verantwortlichen GCP-, GVP-, GLP- und GCLP-Qualitätsleitern zu unterstützen.
Die Rolle entwickelt, implementiert und pflegt geeignete analytische Methoden und Werkzeuge zur Unterstützung der unabhängigen Überwachung, die auf regulierte R&D-Aktivitäten zugeschnitten sind. Dazu gehören statistische Überwachung, prädiktive Risikomodelle, Anomalieerkennungsmethoden, Analytik zur Patientensicherheit und Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse, datengestützte Auditpakete, Risikoindikatoren, Dashboards, automatisierte Überwachung, natürliche Sprachtools und andere skalierbare Fähigkeiten, die Qualität durch Design, risikobasierte Qualitätsmanagement, Audit- und Inspektionsbereitschaft, Anbieter-, Prozess- und Systemüberwachung sowie gezielte Risikominderung unterstützen.
Die Position integriert und interpretiert komplexe klinische, sicherheitsrelevante, labor-, überwachungs-, betriebliche und qualitätsbezogene Daten, um Studien-, Standort-, Subjekt-, Anbieter-, Prozess-, Produkt- und Portfoliostufen-Signale zu identifizieren, die den Schutz der Teilnehmer, die Patientensicherheit, die Datenintegrität, die wissenschaftliche Zuverlässigkeit oder die regulatorische Compliance beeinträchtigen können. Die Rolle übersetzt diese Signale in klare Einsichten und Empfehlungen für R&D-Qualitätskollegen und funktionsübergreifende Partner.
Wesentliche Funktionen der Stelle
- R&D Qualitätsüberwachung und Risikoanalytik: Zusammenarbeit mit der R&D-Qualitätsleitung und GCP-, GVP-, GLP- und GCLP-Stakeholdern zur Identifizierung von prioritären Qualitätsfragen, aufkommenden Risiken, Überwachungsdefiziten und Möglichkeiten für proaktive Interventionen.
- Klinische, Sicherheits- und Forschungsanalytik: Integration und Analyse relevanter klinischer Studien-, Standort-, Subjekt-, Sicherheits-, Pharmakovigilanz-, Labor-, Überwachungs-, Audit-, Inspektions-, Anbieter-, System- und Qualitätsdaten zur Unterstützung der R&D-Qualitätsüberwachung.
- Analytische Produktentwicklung und -wartung: Übersetzung der R&D-Qualitäts- und Geschäftsbedürfnisse in klare analytische Ziele, Datenanforderungen, funktionale Spezifikationen, Akzeptanzkriterien, Implementierungspläne und messbare Ergebnisse.
- Datenqualität, -sicherung und Lebenszyklus-Governance: Durchführung von Datenprofilierung, -mapping, -bereinigung, -transformation, Source-to-Report-Reconciliation und Ursachenanalyse zur Bestätigung der Genauigkeit, Vollständigkeit, Konsistenz, Aktualität und Zuverlässigkeit analytischer Ergebnisse.
- Partnerschaft, Kommunikation und Kapazitätsaufbau: Erstellung von executive-ready Visualisierungen, Qualitätsnarrativen, Risikosummaries und Empfehlungen, die erklären, was die Daten bedeuten, warum sie wichtig sind und welche Maßnahmen in Betracht gezogen werden sollten.
Zusätzliche Qualifikationen umfassen Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen, klinischen Forschung, im Gesundheitswesen oder einem anderen regulierten Lebenswissenschaftsumfeld, mit nachgewiesener Kenntnis von R&D-Qualität, klinischer Qualität, Qualitätssicherung, Compliance, Risikomanagement oder regulierten Forschungs- und Entwicklungsoperationen.
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. BeOne diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Religion, Farbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, Behinderung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus oder aus einem anderen Grund, der durch das geltende Recht abgedeckt ist. Alle Beschäftigungen werden auf der Grundlage von Qualifikationen, Verdienst und geschäftlichem Bedarf entschieden.
Senior Manager R&D Quality Analytics & Portfolio Insights Arbeitgeber: BeOne Medicines
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Teamarbeit geschätzt werden. Mit einem klaren Fokus auf die Bekämpfung von Krebs und der Förderung von Mitarbeiterwachstum durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten, bietet BeOne nicht nur eine sinnvolle Karriere, sondern auch ein attraktives Gehaltspaket und flexible Arbeitsbedingungen in der Schweiz. Hier haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front der Forschung zu stehen und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
