Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere ein Qualitätsmanagementsystem für innovative Lichttherapieprodukte.
- Unternehmen: BIOPTRON AG, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit internationalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit spannenden Herausforderungen und Raum für kreative Ideen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Lebensqualität von Menschen weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse in ISO-Normen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 CHF pro Jahr.
Bioptron AG ist ein Schweizer Unternehmen, das medizinisch zertifizierte Lichttherapiegeräte entwickelt und herstellt. Wir suchen einen erfahrenen Quality Specialist (80% - 100%) mit Sitz in Neuchâtel.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Weiterentwicklung und Implementierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) innerhalb von Bioptron AG (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Stellvertreter des Qualitätsmanagementbeauftragten & PRRC
- Sicherstellen, dass das QMS gründlich, genau und konform ist, um Inspektionen und Audits zu unterstützen
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Unterstützung qualitätsbezogener Prozesse und Verfahren
- Unterstützung des Unternehmens während externer Audits und Inspektionen, Notified Bodies oder zuständigen Behörden
- Leitung aller QMS-Prozesse, z.B. Management Review, CAPA, RISK, Change Management
- Überwachung der Qualität der Aufzeichnungen aus der Produktrealisierung
- Hauptverantwortung für die Installation und Aktualisierung konformer technischer Dokumentationen
- DMS-Management
- Überwachung der Einhaltung geltender Standards, Zertifizierungen und Kundenanforderungen
- Information des Managements im Falle von Änderungen der Standards, die relevante Auswirkungen auf das Unternehmen haben
- Durchführung des Lieferantenqualitätsmanagements
- Aufrechterhaltung des QMS und der Produktkonformität gemäß geltenden Vorschriften und Standards
- Identifizierung von Verbesserungen im Qualitätssystem, wenn Lücken durch Audits und Abteilungsüberprüfungen festgestellt werden
Qualifikationen:
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich industrielle Produktion, internationale Regulierung und Risikomanagement von Medizinprodukten
- Starkes Wissen über ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDSAP (ISO 14971, ISO 10993 von Vorteil)
- Starke analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Qualitätsdaten zu interpretieren und Trends zur kontinuierlichen Verbesserung zu identifizieren
- Gute Kommunikationsfähigkeiten für die bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Auditbereitschaft
- Praktische Erfahrung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen
- Fließend in Englisch und Französisch (Deutsch von Vorteil)
- Bereitschaft zu reisen (10-15% national und international)
Sie können ein äußerst interessantes Arbeitsumfeld mit herausfordernden Aufgaben in einem internationalen Umfeld erwarten, in dem Sie Ihren Verantwortungsbereich entwickeln und Ihre Ideen einbringen können.
Quality Specialist Arbeitgeber: Bioptron AG
BIOPTRON AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität in der Medizintechnik fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Angestellten durch kontinuierliche Schulungen und spannende Projekte. Zudem profitieren die Mitarbeitenden von einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Zusammenarbeit schätzt, sowie von der Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten.
