Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte internationale Biopharma-Projekte und übernehme Verantwortung für technische Abnahmen.
- Unternehmen: CB Consultancy AG, ein etablierter Partner in der biopharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Abwechslungsreiche Projekte, kurze Entscheidungswege und hohe Eigenverantwortung.
- Weitere Informationen: Einsatzorte in Winterthur, China und Südafrika mit flexiblen Anstellungsarten.
- Warum dieser Job: Arbeite an innovativen Impfstoffproduktionen und reise international.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung und Erfahrung in der Biopharmaindustrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 CHF pro Jahr.
Werde Teil unseres Teams und gestalte internationale Biopharma-Projekte mit uns. Die CB Consultancy AG ist seit 2012 ein etablierter Engineering- und Consultingpartner für anspruchsvolle Projekte in der biopharmazeutischen Industrie. Von unserem Standort in Winterthur aus begleiten wir unsere Kunden bei internationalen Projekten – von der ersten Projektidee über Engineering und Realisierung bis hin zur erfolgreichen Inbetriebnahme und Übergabe.
Was uns auszeichnet: Wir verbinden fundiertes Prozessverständnis mit technischem Engineering und langjähriger Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Dabei arbeiten wir nicht nur an Konzepten und Plänen, sondern begleiten unsere Projekte bis in die Realisierung und übernehmen Verantwortung dort, wo Engineering konkret wird.
Bei uns erwarten dich abwechslungsreiche internationale Projekte, anspruchsvolle technische Aufgaben und die Möglichkeit, aktiv Verantwortung zu übernehmen. Kurze Entscheidungswege, eine direkte Zusammenarbeit innerhalb unseres Teams und mit unseren Kunden sowie ein hohes Mass an Eigenverantwortung prägen unsere Arbeitsweise.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die gemeinsam mit uns ein anspruchsvolles internationales Biopharma-Projekt realisieren möchte.
DEINE AUFGABEN
Für den Aufbau einer neuen biopharmazeutischen Produktionsstätte in Südafrika suchen wir eine technisch versierte Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung in der Realisierung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktionsanlagen. Im Mittelpunkt deiner Tätigkeit steht die technische Abnahme und Qualifizierung von USP- und DSP-Prozessequipment für eine Impfstoffproduktion. Dabei begleitest du die Anlagen von den Lieferanten in China bis zur Installation und Inbetriebnahme am Produktionsstandort in Südafrika (Kapstadt).
- Vorbereitung, Begleitung und Dokumentation von Factory Acceptance Tests (FAT) bei Anlagenlieferanten in China sowie Site Acceptance Tests (SAT) beim Kunden in Südafrika
- Technische Überprüfung und Qualifizierung von Prozessequipment für die biopharmazeutische Produktion wie: Medien- und Buffer-Herstellung, Biosicherheitsisolatoren, Bioreaktoren (BSL2) für Bakterienkultivierung und Inaktivierung, Quarantäne-, Aufreinigungs- und MVB-Tanks, System für die finale Formulierung vor der Abfüllung
- Prüfung von Testplänen und Protokollen für FAT, SAT, IQ und OQ
- Prüfung technischer Dokumentationen sowie strukturierte Erfassung und Nachverfolgung von Abweichungen
- Koordination und enge Zusammenarbeit mit Anlagenlieferanten, Engineering, Qualitätssicherung und dem lokalen Projektteam
- Aktive Unterstützung bei Inbetriebnahme, Testing und Qualifizierung der Anlagen vor Ort
- Regelmässige internationale Reisen zu Lieferanten in China sowie zum Projektstandort in Südafrika, teilweise auch für längere Einsätze
Der geplante Projekteinsatz erstreckt sich von Januar 2027 bis Oktober 2027.
DEIN PROFIL
Du verfügst über ein gutes technisches Verständnis, kennst die Anforderungen der biopharmazeutischen Produktion und fühlst dich sowohl bei Anlagenlieferanten als auch direkt auf der Baustelle bzw. in der Produktionsumgebung wohl. Idealerweise bringst du Folgendes mit:
- Technische Ausbildung, beispielsweise in Verfahrenstechnik, Biotechnologie
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Biopharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse von biopharmazeutischem Prozessequipment und Produktionsanlagen
- Erfahrung mit FAT und SAT sowie mit Inbetriebnahme und Qualifizierung
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der Anforderung an Dokumentation und Traceability
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Zusammenarbeit in einem internationalen Projektumfeld
- Bereitschaft zu regelmässigen internationalen Reisen und längeren Einsätzen vor Ort
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Teams
RAHMENBEDINGUNGEN
- ARBEITSORT - Winterthur sowie internationale Projekteinsätze, insbesondere in China und Südafrika
- ARBEITSPENSUM - 100%
- ANSTELLUNGSART - Je nach Profil und persönlicher Situation sind unterschiedliche Formen der Zusammenarbeit möglich – projektbezogene Anstellung, Freelance-Tätigkeit, Festanstellung
- ARBEITSBEGINN - per sofort oder nach Vereinbarung
NUTZE DEINE CHANCE UND SENDE DEINE BEWERBUNGSUNTERLAGEN PER E-MAIL.
Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer Arbeitgeber: CB Consultancy AG
Die CB Consultancy AG bietet dir als Qualifizierungsingenieur die Möglichkeit, an spannenden internationalen Biopharma-Projekten zu arbeiten und dabei Verantwortung zu übernehmen. Mit einem starken Fokus auf Eigenverantwortung, kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Teamkultur fördert das Unternehmen nicht nur deine fachliche Entwicklung, sondern auch deine persönliche Entfaltung in einem dynamischen Umfeld. Zudem profitierst du von der Chance, internationale Erfahrungen zu sammeln, insbesondere durch Reisen nach China und Südafrika.
