Analytical Project Leader , 100%

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Ihre Aufgaben:

• Sie sind zentrale Ansprechperson (SPOC) für alle analytischen Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten für die Herstellung von API’s und Excipients und stellen für unsere Kunden deren termin‑, qualitäts‑ und budgetgerechte Umsetzung sicher.
• Sie verantworten und leiten alle analytischen Aktivitäten, wie Methodenentwicklungen, Validierungen und Troubleshooting, über alle Projektphasen hinweg (Early bis Late Stage).
• Sie planen, koordinieren und priorisieren die analytischen Arbeitspakete in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Sie verfolgen den Projektfortschritt, berichten regelmässig an Stakeholder und initiieren geeignete Massnahmen bei komplexen analytischen Fragestellungen.
• Sie übernehmen die fachliche Verantwortung über das analytische Projektteam, z.B. Analytische Experten und Analytical Scientists, in einer Matrix Organisation.
• Verantwortung für den analytischen Beitrag im Rahmen von Projektevaluationen.
• Erstellung, Überarbeitung und Review GMP‑relevanter Projektdokumente (Pläne, Berichte, Methoden).
• Sie erstellen und prüfen SOPs in Ihrem Verantwortungsbereich und sorgen für deren fachliche Aktualität und regulatorische Konformität.
• Sie stellen sicher, dass analytische SOPs und Prozesse stets den aktuellen regulatorischen Vorgaben entsprechen.
• Sie treiben die Weiterentwicklung der analytischen Prozesse, Dokumentationen und Tools voran und unterstützen die Etablierung moderner methodischer und prozessualer Standards im Bereich Analytics.
• Sie coachen APL‑Kolleginnen und -Kollegen, unterstützen bei der Rekrutierung und Einarbeitung neuer Mitarbeitender und fördern die Weiterentwicklung analytischer Kompetenzen im Team.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in analytischer Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich.
• Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Projektleitung über mehrere Entwicklungsphasen hinweg (Early bis Late Stage), idealerweise mit Kundenkontakt.
• Fundierte Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (z. B. HPLC, GC, MS) sowie Erfahrung mit Peptiden, Lipiden, Small Molecules sind von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit cGMP und regulatorischen Anforderungen.
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Sicherheit im Umgang mit komplexen analytischen Fragestellungen.
• Selbständige, strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch‑ sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir Ihnen bieten:

• Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld.
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme.

Das könnte passen? Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen? Ich beantworte sie gerne.