Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite analytische Methodenübertragungen und unterstütze bei der Problemlösung in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich analytische Wissenschaft mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelentwicklung und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie oder verwandten Bereichen und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 CHF pro Jahr.
Wir suchen derzeit einen erfahrenen Fachmann für analytische Wissenschaft, der sich auf die Validierung und den Transfer analytischer Methoden zu Vertragsherstellungsorganisationen (CMOs/CDMOs) spezialisiert hat. Starker Fokus auf Problemlösung, Ursachenforschung und Gewährleistung einer robusten analytischen Leistung in externen Laboren und CMOs unter GMP-Bedingungen. In dieser Position berichten Sie direkt an den CMC Strategy and Technology Transfer Lead.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung und Koordination von Aktivitäten zum Transfer analytischer Methoden zu oder zwischen Qualitätskontrolllaboren und externen Vertragsherstellern
- Agieren als SME (Subject Matter Expert) für analytische Probleme während des Technologietransfers und der kommerziellen Herstellung von Arzneistoffen und Arzneimitteln
- Durchführung wissenschaftlicher Problemlösungen für analytische Methoden (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie) als Reaktion auf OOS, OOT und atypische Ergebnisse
- Unterstützung von CMOs/CDMOs bei der Etablierung analytischer Methoden, Lösung analytischer Herausforderungen und Sicherstellung der Übereinstimmung mit internen Standards und regulatorischen Dossiers
- Im Falle eines Methodentransfers durch Revalidierung: Entwurf, Optimierung und Validierung analytischer Methoden gemäß ICH-Richtlinien und GMP-Anforderungen
- Überprüfung und Genehmigung von Protokollen zum Methodentransfer, Validierungsberichten und analytischer Dokumentation
- Durchführung von Ursachenanalysen und Definition von CAPAs für analytische Abweichungen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Sicherstellung eines konsistenten Managements des Methodenlebenszyklus, einschließlich kontinuierlicher Verbesserung und Robustheitssteigerung
- Unterstützung regulatorischer Einreichungen durch Vorbereitung und Überprüfung analytischer Abschnitte (z.B. CTD Modul 3) für neue Labore und CMOs
- Agieren als zentrale Schnittstelle für analytische Wissenschaft und Methodentransfer zwischen dem Technologietransferteam, der Qualitätssicherung, der Zulassungsbehörde und externen Partnern
Kernkompetenzen
- Strategien zum Transfer analytischer Methoden (interne Labore und CMOs)
- Entwicklung, Validierung und Management des Lebenszyklus analytischer Methoden
- Fortgeschrittene analytische Techniken: HPLC / UPLC, GC, Auflösung, Spektroskopie
- Problemlösung und Abweichungsmanagement (OOS/OOT-Untersuchungen)
- Datenbewertung
- GMP, ICH-Richtlinien und regulatorische Compliance
Berufliche Fähigkeiten
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Vertragsherstellern (CMOs/CDMOs) in einem globalen Umfeld
- Starker wissenschaftlicher Problemlösungs- und Troubleshooting-Mindset
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für die Interaktion mit internen Teams und externen Partnern
- Strukturierte und ergebnisorientierte Projektmanagementfähigkeiten
- Hohe Verantwortlichkeit, Durchhaltevermögen und Aufmerksamkeit für Details
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem regulierten Umfeld zu managen
Qualifikationen
- Abschluss in Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandtem Bereich (z.B. HTL, ETH, MSc oder gleichwertig)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
- Nachweisliche Erfolge im Methodentransfer und in der analytischen Problemlösung
- Solides Wissen über GMP, ICH und ISO-Standards
Scientist, Analytical Science & Method Transfer Arbeitgeber: CSL Vifor
CSL ist ein innovativer Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich für die Entwicklung lebensrettender Therapien einsetzt. An unserem Standort in St. Gallen bieten wir nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit, Sicherheit und kontinuierliche Verbesserung, was es zu einem bedeutungsvollen Ort macht, um einen positiven Einfluss auf das Leben von Patienten weltweit zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Scientist, Analytical Science & Method Transfer erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von CSL Vifor nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Scientist, Analytical Science & Method Transfer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei CSL Vifor solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Vifor vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei CSL Vifor begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei CSL Vifor interessierst.
