Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Device Engineering Team für die Entwicklung von Kombinationsprodukten.
- Unternehmen: CSL, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, internationale Reisen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen, die das Leben von Patienten verbessern.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizinischen Geräteindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Die Position des Associate Director of Device Engineering ist eine Führungsposition in der Abteilung Drug Delivery Systems & Packaging (DDSP) innerhalb der technischen Operationen von CSL. Diese Rolle berichtet an den Director of Design Assurance. Der ideale Kandidat hat eine solide Erfolgsbilanz in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten, von der Konzeptentwicklung bis zur Kommerzialisierung und Produktpflege.
Der Associate Director of Device Engineering bietet Führung für Kombinationsprodukte und stellt sicher, dass die gerätebezogenen Entwicklungspläne und Nachweispakete in die gesamte CMC- und Produktstrategie integriert sind. Die Rolle erfordert starke Führungsfähigkeiten in funktionsübergreifenden und externen Partnerschaften, Management des Ingenieurteams und Stakeholder-Management.
Verantwortlichkeiten
- Leitung des Device Engineering-Teams für die Entwicklung von Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten über zugewiesene Vermögenswerte hinweg, Koordination funktionsübergreifender Inputs.
- Unterstützung und Mentoring der Mitglieder des Device Engineering-Teams, Entwicklung technischer und Führungsfähigkeiten.
- Leitung und Koordination von Geräteauswahl- und Entwicklungsaktivitäten, einschließlich Inputs, Outputs, Verifizierungs- und Validierungsplanung.
- Eigenverantwortung für die Pflege der Design History File (DHF), Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit der Dokumentation.
- Übersetzung von Benutzerbedürfnissen und Programmstrategien in Produktanforderungen, Entwicklungspläne, Meilensteine, Risiken und Ergebnisse.
- Sicherstellung der Ausrichtung zwischen Gerätdesign, Primär- und Sekundärverpackung sowie der gesamten CMC-/Produktstrategie.
- Leitung von Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Gefahrenanalyse und Risikobewertungen.
- Planung und Implementierung der Kontrollstrategie für Kombinationsprodukte in Übereinstimmung mit CMC.
- Unterstützung von Aktivitäten zu menschlichen Faktoren und Benutzerfreundlichkeit.
- Festlegung und Förderung von Best Practices innerhalb von DDSP für das Device Engineering.
- Vertretung des Device Engineering-Teams in funktionsübergreifenden Programmteams.
- Erstellung, Verwaltung und Ausführung integrierter Arbeitspläne, Zeitpläne und Risikoregister.
- Aufbau und Pflege starker Arbeitsbeziehungen zu Lieferanten, Anbietern und externen Partnern.
- Unterstützung der Beschaffungsstrategie und geschäftlicher Bewertungen im Zusammenhang mit Kombinationsprodukten.
- Implementierung und Genehmigung von End-to-End-Fähigkeiten für die Entwicklung von Arzneimittel-Geräte-Kombinationen.
- Förderung von Innovationen durch Technologieforschung und -bewertung.
- Vertretung der Interessen von CSL in Branchenforen.
- Mentoring von Device Engineers und Überwachung von Branchentrends.
Bildungsanforderungen
Relevante akademische Qualifikation in einem geeigneten Bereich, z.B. ein passender Abschluss in Wissenschaft oder Ingenieurwesen.
Erfahrungsanforderungen
Mindestens 10 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizinischen Geräteindustrie. Fachkenntnisse in der Entwicklung medizinischer Geräte mit Vorliebe für die Entwicklung und Pflege von Arzneimittel-Geräte-Kombinationen. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in einer Matrixumgebung. Fähigkeit, Einfluss zu nehmen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu fördern.
Die Rolle erfordert die Fähigkeit, international bis zu 20% zu reisen.
Associate Director, Device Engineering Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die sich auf fortschrittliche Datenanalytik und KI-Lösungen konzentriert. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, in der Mitarbeiter durch Mentoring und technische Schulungen wachsen können. Zudem profitieren Sie von modernsten Technologien und einem flexiblen Arbeitsmodell, das Ihnen ermöglicht, Ihre Karriere in einer zukunftsorientierten Branche voranzutreiben.
