Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte das Zentralarchiv und sorge für die Einhaltung von GMP-Standards.
- Unternehmen: Weltweit führendes Pharmaunternehmen mit modernem Campus.
- Vorteile: Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Abwechslungsreiche Aufgaben und viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse in der Pharmaindustrie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Archivierungsprozessen, idealerweise in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 47250 - 57750 CHF pro Jahr.
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n Archive Manager.
Hintergrund:
Innerhalb der Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Engineering und SHE (Safety, Health and Environment) ein Zentralarchiv, welches für die Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschließende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
- Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien
- Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
- Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
- Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter
- Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs
- Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden
Must Haves:
- Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre)
- Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen
- Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management.
- Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell
- Kenntnisse mit Excel
- Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Buser senden.
Archive Manager Arbeitgeber: Elan Personal AG
Roche Schweiz bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Procurement Manager, in der Sie aktiv an innovativen CAPEX Projekten mitwirken können. Mit einem modernen Campus in Kaiseraugst, der viel Grünfläche und Begegnungszonen bietet, fördern wir eine dynamische und motivierte Teamkultur. Zudem profitieren Sie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt zu arbeiten, was Ihre berufliche Entwicklung erheblich unterstützt.
