Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Bearbeitung für EU und CH, Erstellung von Modul-3-Dossiers und Zulassungsdokumenten.
- Unternehmen: Entourage Pharma Consulting AG, ein innovatives Unternehmen in Basel.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit deinem Fachwissen und deiner Erfahrung.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in CMC Regulatory Affairs und Kenntnisse der ICH-Guidelines.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Entourage Pharma Consulting AG, Basel, sucht zur Festanstellung in Zug eine erfahrene Fachperson für CMC Regulatory Affairs. Sie übernehmen die regulatorische Bearbeitung für EU-Raum und Schweiz, erstellen Modul-3-Dossiers, verfassen Zulassungsdokumente und passen Submission-Packages lokalen Anforderungen an. Zudem koordinieren Sie Reviews und bearbeiten Behördenanfragen.
Sie bringen mind. 3 Jahre CMC-RA-Erfahrung, vertiefte Kenntnisse der ICH-Guidelines sowie EU- und Schweizer Vorschriften mit.
CMC Regulatory Affairs Consultant — EU/CH Dossier Expert Arbeitgeber: Entourage
Entourage Pharma Consulting AG bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Zug, wo Sie Ihre Expertise im Bereich CMC Regulatory Affairs voll entfalten können. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir Ihre Karriere in einer Branche, die ständig im Wandel ist. Unsere Unternehmenskultur zeichnet sich durch Teamarbeit, Innovation und ein hohes Maß an Verantwortung aus, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte macht, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
