Senior Regulatory Group Director

Bei Roche kannst du dich als die Person zeigen, die du bist, und wirst für die einzigartigen Qualitäten, die du mitbringst, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen du geschätzt, akzeptiert und respektiert wirst, sodass du sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen kannst. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließe dich Roche an, wo jede Stimme zählt.

In dieser Führungsposition im Pharma Technical Regulatory (PTR) wirst du ein breites Verständnis des regulatorischen Umfelds haben und dein Wissen bei der Umsetzung von Ergebnissen anwenden, die mit unserem Nordstern übereinstimmen. Als Führungskraft bist du verantwortlich dafür, Veränderungen in der gesamten Organisation voranzutreiben und unsere Mitarbeiter in einem agilen Umfeld zu unterstützen. Du wirst ein gründliches Verständnis der Prioritäten und hochwirksamen Bereiche haben, die richtigen Personen und Ressourcen mit der richtigen Arbeit verbinden und der Organisation helfen, sich an sich entwickelnde regulatorische Anforderungen anzupassen. Du wirst alle unsere Mitarbeiter inspirieren, mutig zu innovieren, zusammenzuarbeiten und Ergebnisse zu schaffen, die für Patienten, Interessengruppen und das Unternehmen von Bedeutung sind.

In der Rolle eines Group Directors wirst du sowohl die Portfolioführung als auch die Mitarbeiterführung überwachen, um Teams und Personen innerhalb dieses Betriebsmodells (PTR-Ökosystem) zu unterstützen und zu befähigen, die übergeordneten Geschäftsziele zu erreichen.

Die Gelegenheit

• Du wirst die Aufsicht und volle Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung von End-to-End-Regulierungsstrategien und -initiativen auf Portfolioebene haben.
• Du wirst eine langfristige Vision und Strategien für Produktportfolios und funktionsübergreifende Initiativen definieren, die Transparenz über Teams hinweg gewährleisten.
• Du wirst selbstverwaltete Teams ermöglichen, indem du als Visionär, Architekt, Coach und Katalysator für die Organisation fungierst und Verantwortung für Leistungsmanagement, objektives Feedback und regelmäßige Entwicklungsgespräche übernimmst.
• Du wirst global mit anderen Führungskräften zusammenarbeiten, um Prioritäten abzustimmen, Ressourcenplanung und Budgetierung voranzutreiben und strategische Projekte nach Bedarf zu unterstützen.
• Du wirst über interne und externe Entwicklungen und Trends informiert bleiben, um eine aktuelle Perspektive der Auswirkungen auf alle Programme zu erhalten und das interne und externe Bewusstsein zu fördern.
• Du wirst die Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und die Überprüfung von Einreichungen für zugewiesene Projekte mit erweitertem Umfang leiten und die technische Regulierung bei multidisziplinären Meetings vertreten.
• Du wirst ein wichtiger Ansprechpartner für einen oder mehrere regulatorische Kompetenzbereiche sein, um betriebliche Effizienz und Exzellenz voranzutreiben.
• Du wirst als Stimme der Organisation fungieren, Beziehungen zu wichtigen internen Stakeholdern aufbauen und pflegen sowie Herausforderungen, Chancen und Initiativen systematisch an die Mitarbeiter kommunizieren.
• Du wirst organisatorische Barrieren antizipieren und beseitigen, die Fortschritt und Handeln behindern.

Wer du bist

Du bist ein visionärer, anpassungsfähiger und strategischer Führer, der in einem agilen, globalen Ökosystem gedeiht. Du bringst außergewöhnliche Verhandlungskompetenzen mit, förderst eine Kultur des kontinuierlichen Coachings und Wachstums und bist hervorragend darin, komplexe regulatorische Landschaften in klare Maßnahmen zu übersetzen, während du selbstverwaltete Teams ermächtigst, mutig für Patienten zu innovieren.

Darüber hinaus verfügst du über folgende Qualifikationen und Erfahrungen:

• Master- oder Postgraduiertenabschluss in Lebenswissenschaften
• 15 oder mehr Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit bedeutender globaler CMC-regulatorischer Führungserfahrung über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Tiefe Expertise in globalen CMC-regulatorischen Landschaften, praktische Erfahrung in Szenarioplanung, ausgewogener regulatorischer Risikoabschätzung und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Vertretung des Unternehmens bei Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und der Beeinflussung der regulatorischen Wissenschaft.
• Starkes technisches Verständnis der Herstellung und Analytik von Arzneistoffen und Arzneimitteln in kleinen und/oder großen Molekülen sowie ein solides Verständnis der Arzneimittelentwicklung, Kommerzialisierungsprozesse, der Komplexität der Lieferkette und der pharmazeutischen Qualitätssysteme.
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz im direkten Management von Mitarbeitern und in der Führung funktionsübergreifender, globaler Teams, mit hervorragenden Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten zur Synthese komplexer Themen und zur Beschleunigung der Entscheidungsfindung auf Führungsebene.
• Strategische Perspektive auf Systeme zur Verwaltung regulatorischer Informationen und digitale Werkzeuge zur Förderung von Compliance, Effizienz und Exzellenz im gesamten regulatorischen Ökosystem.

Diese Rolle erfordert Reisen von bis zu 10%. Bist du bereit zu führen, zu innovieren und einen bedeutenden Unterschied für unsere Patienten zu machen? Wir freuen uns auf deine Bewerbung – schließe dich uns jetzt an und werde Teil unserer Reise!