Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Projektteams in der pharmazeutischen Entwicklung und sorge für Qualitätssicherung.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur Verlängerung des Projekts und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Medizinprodukten und kombinierten Produkten aktiv mit.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Pharmazie mit umfangreicher Erfahrung in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 CHF pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen qualifizierten Fachmann für einen temporären Einsatz als Quality Project Lead - Medical Devices & Combination Products (m/w/d).
Allgemeine Informationen:
- Arbeitsplatz: Basel, Schweiz
- Startdatum:
- Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich je nach Projektbedarf)
- Arbeitsaufwand: 100% vor Ort
Ihre Aufgaben:
- Leiten und Unterstützen globaler Technischer Forschungs- und Entwicklungsteams (TRD) in allen qualitätsbezogenen Themen über komplexe pharmazeutische Entwicklungsprogramme.
- Vertreten von TRD QA in funktionsübergreifenden Projektteams, Qualitätssicherungs-Gremien und Entwicklungsmeilensteinbewertungen.
- Bereitstellen von Qualitätsaufsicht und strategischer Anleitung für Entwicklungsprojekte, die pharmazeutische Produkte, medizinische Geräte und Kombination Produkte betreffen.
- Entwickeln und Implementieren projekt-spezifischer Qualitätsstrategien, Risikoanalysen und Notfallpläne zur Sicherstellung einer erfolgreichen Projektdurchführung und -lieferung.
- Agieren als zentrale QA-Schnittstelle zwischen TRD, Zulassungsbehörden, Technischen Operationen und externen Partnern, um Übereinstimmung und Compliance über alle Projektaktivitäten hinweg sicherzustellen.
- Unterstützen von regulatorischen Einreichungsaktivitäten und Vorbereiten der Projektteams auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits durch benannte Stellen, Mock-PAIs und Vorabinspektionen (PAIs).
- Überprüfen und Unterstützen von Qualitätsvereinbarungen, Verträgen und Kooperationen mit externen Partnern und Drittfirmen.
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Beitragen zu globalen Qualitäts-, Compliance- und Technologieprojekten.
Ihr Profil:
- Abschluss als Bachelor mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in Pharmazeutischer Qualität, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Betrieb; alternativ ein Master-Abschluss mit mehr als 5 Jahren relevanter Erfahrung.
- Mehrere Jahre praktische Erfahrung in Medizinprodukten und Kombination Produkten.
- Starkes Wissen über pharmazeutische Entwicklung, Herstellungsprozesse, Qualitätssysteme, cGMP-Anforderungen und globale regulatorische Standards.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden (FDA, EMA), Audits durch benannte Stellen und regulatorischen Einreichungen (IND, IMPD, NDA, ANDA, MAA).
- Demonstrierte Fähigkeit, komplexe funktionsübergreifende Projekte zu leiten und Stakeholder in einer globalen Matrixorganisation zu beeinflussen.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit fließendem Englisch; Deutschkenntnisse sind wünschenswert.
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören.
Quality Project Lead - Medical Devices & Combination Products Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
F. Hoffmann-La Roche in Basel bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Pharmakanten und Chemie- und Pharmatechnologen. Mit einem modernen Produktionsumfeld, das höchsten Qualitätsstandards entspricht, profitieren Mitarbeitende von einer strukturierten Einarbeitung und der Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung in einem international führenden Unternehmen der Pharmaindustrie. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Engagement, während die langfristige Perspektive auf eine Anstellung in einem GMP-relevanten Umfeld zusätzliche Sicherheit bietet.
