Auf einen Blick
- Aufgaben: Schreibe und führe Qualifikationsprotokolle aus und arbeite an der Validierung von sterilen Produktionslinien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Temporäre Anstellung mit der Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion und arbeite in einem internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Qualifikation/Validierung und gute Englischkenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
Ref | Date:
Technicien / Ingénieur Qualification & Validation (H/F)
Technicien Qualification & Validation (H/F)
Mission temporaire de 6 mois
Démarrage : Dès que possible
Localisation : Genève
Secteur : Industrie pharmaceutique
Dans le cadre d'un projet de réorganisation d'installations R&D et de mise en place d'une nouvelle ligne de production, notre partenaire recherche un(e) Technicien(ne) Qualification & Validation expérimenté(e) pour renforcer les équipes.
Vos missions
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ).
- Participer à la qualification et requalification de salles propres.
- Contribuer à la qualification d'équipements et de lignes de fabrication stérile, en particulier dans un environnement aseptique.
- Participer aux activités de validation/revalidation des procédés de stérilisation (autoclaves, équipements associés).
- Analyser les résultats de qualification et validation, traiter les déviations et contribuer à la mise en place d'actions correctives (CAPA).
- Participer aux analyses de risques associées au monitoring microbiologique des installations.
- Interagir avec les fournisseurs et les équipes projets dans un contexte international.
- Contribuer aux activités de qualification des systèmes automatisés et informatisés, dans le respect des exigences réglementaires applicables.
Profil recherché
- Expérience confirmée en qualification/validation de salles propres en environnement GMP.
- Expérience en qualification et validation d'équipements, systèmes ou procédés de fabrication stérile, idéalement aseptique.
- Bonne connaissance des équipements de stérilisation tels que les autoclaves.
- Expérience en technologies barrières (RABS ou isolateurs) ou dans leur qualification.
- Expérience en analyse de risques appliquée au monitoring microbiologique.
- Connaissance des exigences GMP/BPF et des pratiques de qualification/validation pharmaceutiques.
- Une expérience en CSV (Computer System Validation) et une connaissance des exigences 21 CFR Part 11 constituent un atout.
Compétences
- Français courant.
- Anglais professionnel indispensable (nombreuses interactions avec les fournisseurs et partenaires internationaux).
- Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.
- Bonnes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Force de proposition et sens des responsabilités.
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Technicien / Ingénieur Qualification & Validation Arbeitgeber: Gi Life Sciences
Notre entreprise, située dans le canton de Neuchâtel, se distingue par un environnement de travail collaboratif et dynamique, où chaque employé est valorisé et encouragé à développer ses compétences. Nous offrons des opportunités de croissance professionnelle grâce à des formations continues et un soutien constant, tout en garantissant un équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture d'excellence et d'innovation, où votre expertise en métrologie sera essentielle pour assurer la qualité et la conformité de nos équipements critiques.
