Auf einen Blick
- Aufgaben: Gere das Qualitätssystem GMP und leite kontinuierliche Verbesserungsprojekte.
- Unternehmen: Wachsendes Biotech-Unternehmen in Zürich mit Fokus auf Exzellenz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Agile Struktur mit Raum für persönliche Entfaltung und Karrierewachstum.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines dynamischen Teams und forme die Zukunft der Biotechnologie.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der GMP-Vorgaben.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Notre client, une entreprise biotechnologique en forte croissance à Zürich, industrialise des lots cliniques et commerciaux dans un cadre EU/FDA GMP. Ambition claire: passer un cap d’excellence opérationnelle (Annexe 1, Data Integrity, PQR/APR, CAPA robustes) tout en gardant l’agilité d’une structure à taille humaine.
Ils recherchent un(e) Senior QA Manager capable d’allier vision système et présence terrain pour fiabiliser la libération des lots et préparer les inspections majeures.
Votre mission:
- Tenir le système Qualité GMP (EU GMP/Annexes): SOP, déviations, CAPA, change control, validation/qualification (CSV/Equipements/Utilities).
- Assurer la libération QA en lien avec la Personne Qualifiée (QP support), revues annuelles produits (PQR), APR.
- Piloter les audits (fournisseurs, internes) et préparer/escorter les inspections (Swissmedic, FDA/EMA si requis).
- Conduire des projets d’amélioration continue (Data Integrity/ALCOA+, QRM/ICH Q9, ICH Q10).
- Former et coacher les équipes opérationnelles (culture Qualité).
Senior QA Manager GMP - Pharma/Biotech Arbeitgeber: Gpcsa
Notre entreprise, située à Zürich, se distingue par sa culture d'innovation et son engagement envers l'excellence opérationnelle dans le secteur biopharmaceutique. En tant qu'employeur, nous offrons des opportunités de croissance professionnelle, un environnement de travail collaboratif et une approche axée sur la qualité qui valorise chaque contribution individuelle. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une structure à taille humaine où votre expertise en gestion de la qualité sera non seulement reconnue mais également essentielle à notre succès collectif.
