Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Risikoanalysen durch und schreibe Validierungsdokumente für IT-Systeme in der Life Sciences Branche.
- Unternehmen: GXP Consulting Schweiz – ein dynamisches Unternehmen mit einem leidenschaftlichen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines internationalen Teams, das Vielfalt und Zusammenarbeit schätzt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Life Sciences mit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Wissenschaften oder Ingenieurwesen und 3 Jahre Erfahrung in der Systemvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Hast du jemals für ein Unternehmen arbeiten wollen, das den Menschen ins Zentrum seiner DNA stellt? Bist du bereit, einen Unterschied zu machen? Fühlst du dich begeistert von der Möglichkeit, mit unseren Branchenführern zusammenzuarbeiten und dein Fachwissen zu teilen? JA? DAS TUN WIR AUCH!
GXP CONSULTING Schweiz ist ein Schweizer Unternehmen mit einem leidenschaftlichen Team von Fachleuten im Bereich Life Sciences. Seit 2014 bieten wir herausragende Branchenexpertise und Unterstützung für unsere Kunden im gesamten Produktlebenszyklus an.
Um unsere Kunden weiterhin erfolgreich zu unterstützen, suchen wir derzeit einen CSV Engineer (IT/System oder automatisierte Ausrüstung) mit solider Erfahrung in GMP-Umgebungen, um die Implementierung und das Lebenszyklusmanagement von Systemen in Produktions-, Labor-, Qualitäts- oder Lieferkettenumgebungen zu unterstützen.
Über die Stelle:
- Durchführung von Risikoanalysen, GxP-Auswirkungen und Definition von Validierungsstrategien (CSV-Pläne).
- Erstellung und Ausführung von Validierungsdokumentationen: URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, Validierungsberichte.
- Teilnahme an Bereitstellungs- oder Upgrade-Projekten für Systeme wie ERP, LIMS, MES, SCADA, Laborinstrumente usw.
- Zusammenarbeit mit IT, QA, Geschäftsanwendern, Automatisierungsingenieuren und externen Anbietern.
- Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und Branchenstandards (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ALCOA+).
- Aufrechterhaltung des validierten Status während des gesamten Lebenszyklus (Änderungsmanagement, Revalidierung, Stilllegung).
- Unterstützung von Audits und behördlichen Inspektionen als CSV-Fachmann.
Über dich:
- Master-Abschluss in Wissenschaften oder Ingenieurwesen oder gleichwertige Erfahrung.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung von Computersystemen, die du in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche entwickelt hast.
- Erfahrung mit allen relevanten Branchenbest Practices (GAMP 5 usw.), einschließlich der Entwicklung und Ausführung aller anwendbaren Systemlebenszyklus-Liefergegenstände (z.B. URS, SRS, FRS, DDS, RTM, Unit, Integration, Benutzerakzeptanztests, FAT, SAT, Validierungsplanung, IQ, OQ, PQ, Abschlussbericht zur Validierung).
- Frühere Automatisierungserfahrung und Erfahrungen mit MES, ERP und LIMS.
- Erfahrung in der Projektdurchführung in mindestens einem Bereich der Systemvalidierung – z.B. Laborgeräte, Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Fertigungsgeräte, Messtechnik, Informationssysteme.
- Fließend in Französisch und Englisch.
Über uns:
- Ein menschlich geführtes Unternehmen mit großartigen Kollegen aus einer großen Vielfalt kultureller und beruflicher Hintergründe.
- Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter, kommunizieren offen und schätzen Feedback.
- Arbeiten im Team, wo jedes Mitglied geschätzt und anerkannt wird.
- Gelegenheit, zu ehrgeizigen Projekten in einem internationalen und multikulturellen Umfeld beizutragen, das Innovation, Zusammenarbeit und berufliches Wachstum fördert.
- Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch interne oder externe Schulungen und Workshops.
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket im Einklang mit der Branchenpraxis sowie außergewöhnliche Beschäftigungsvorteile.
Bei GXP Consulting Schweiz trägt jeder zu unserem gemeinsamen Erfolg bei und wächst individuell! Wenn du auch die gleiche Leidenschaft und Werte teilst, freuen wir uns, von dir zu hören! Bitte sende uns deine Bewerbung.
CSV Engineer for GMP IT Systems — Life Sciences Arbeitgeber: GXP CONSULTING Switzerland
GXP CONSULTING Switzerland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Menschen in den Mittelpunkt stellt und eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Wachstums fördert. Mit einem engagierten Team von Fachleuten im Bereich Life Sciences bieten wir nicht nur wettbewerbsfähige Gehälter und außergewöhnliche Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen und multikulturellen Umfeld. Hier haben Sie die Chance, an ehrgeizigen Projekten zu arbeiten und Ihre Expertise in einer dynamischen Organisation einzubringen.
Kontaktdaten:
GXP CONSULTING Switzerland Recruiting-Team
