Clinical Development Lead

Der Zweck von Idorsia ist es, akzeptierte medizinische Paradigmen herauszufordern und die Fragen zu beantworten, die am wichtigsten sind. Um dies zu erreichen, werden wir transformative Medikamente entdecken, entwickeln und kommerzialisieren – entweder mit internen Fähigkeiten oder zusammen mit Partnern – und Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern weiterentwickeln.

Wir suchen einen wissenschaftlich neugierigen, strategischen und praxisorientierten Clinical Development Lead, der klinische und wissenschaftliche Führung über das Design, die Durchführung und die Interpretation klinischer Studien bietet. In dieser Rolle spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Übersetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse in qualitativ hochwertige klinische Beweise und Entwicklungsentscheidungen, die einen bedeutenden Unterschied für Patienten machen können.

Diese Rolle bietet die Möglichkeit, die Generierung von Lebenszyklusbeweisen zu gestalten und das volle Potenzial differenzierter Medikamente durch klinisch bedeutende, wissenschaftlich robuste und strategisch ausgerichtete Entwicklungsaktivitäten freizusetzen.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Leitung des multidisziplinären Clinical Teams auf Entwicklungsebene, Bereitstellung wissenschaftlicher Richtung, strategischer Ausrichtung und Verantwortung über das Programm.
• Gestaltung innovativer klinischer Entwicklungsstrategien, die den Wert des Wirkstoffs während seines gesamten Lebenszyklus maximieren.
• Führung der wissenschaftlichen Entwicklung und Lieferung klinischer Abschnitte von regulatorischen Dokumenten.
• Bereitstellung von Fachwissen im klinischen Studiendesign und -ausführung in enger Partnerschaft mit wichtigen Funktionen.
• Fortlaufende klinische und wissenschaftliche Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von Studiendaten zur Information der Programmstrategie.
• Mitglied des Safety Management Teams und Beitrag zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils des Wirkstoffs.
• Unterstützung bei der Vorbereitung sicherheitsrelevanter Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Projektarzt.
• Aufrechterhaltung eines starken Verständnisses des therapeutischen Bereichs und der relevanten Standards der Versorgung.
• Leitung klinischer Beiträge zu wissenschaftlichen Kommunikationen.
• Vertretung des Unternehmens als glaubwürdiger wissenschaftlicher Führer extern.
• Förderung der klinischen Perspektive in funktionsübergreifenden Diskussionen.

Voraussetzungen:

• Fortgeschrittene Ausbildung in Lebens- oder Gesundheitswissenschaften, z.B. PhD, MD, PharmD, MSc oder gleichwertig.
• Mindestens acht Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von klinischen Entwicklungsprogrammen der Phase II bis IV.
• Starke Erfahrung in der Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen.
• Ausgezeichnetes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung und innovativen Studiendesigns.
• Intellektuelle Neugier und starke wissenschaftliche Kompetenz.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Starke Projektmanagement- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Entscheidungen zu beeinflussen.
• Kollaborative, proaktive und pragmatische Denkweise.

Arbeitsort: Allschwil, Schweiz (hauptsächlich vor Ort)

Idorsia fördert den Respekt, die Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und Mitarbeiter.