Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte Qualitätsprozesse in der klinischen Forschung und optimiere unser Qualitätsmanagement.
- Unternehmen: Führendes Universitätsspital mit internationaler Ausstrahlung und innovativer Forschungsumgebung.
- Vorteile: Sinnstiftende Aufgaben, Gestaltungsspielraum und ein engagiertes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsforschung bei und entwickle deine Fähigkeiten weiter.
- Qualifikationen: Kenntnisse in Gesetzgebung und ICH-GCP-Richtlinien sowie Teamfähigkeit.
Die Anstellung ist auf ein Jahr befristet. Als traditionsreiches, führendes Universitätsspital ist das Inselspital medizinisches Kompetenz- und Hochtechnologiezentrum mit internationaler Ausstrahlung und gleichzeitig Bildungs- und Forschungsstätte ersten Ranges. Im Rahmen unseres Forschungsauftrages führen wir in der Neurologie unterschiedliche klinische Studien durch und suchen Verstärkung für unser dynamisches Team im Bereich Qualitätsmanagement.
Das erwartet Sie:
- Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen und QMS-Strukturen für klinische Studien sowie Verantwortung für ein QM-konformes Dokumentenmanagement und die Archivierung von Studiendokumenten.
- Erstellung, Review und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM-Pläne sowie Qualitätssicherung bei neurologischen Studien und NCTU-Sponsorstudien.
- Beratung und Befähigung der Studienteams in Qualitäts-, Compliance- und Risikofragen sowie Analyse von Qualitätsabweichungen inkl. Unterstützung bei CAPAs.
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Organisation und Leitung eines Quality Boards inkl. Koordination qualitätsrelevanter Massnahmen.
- Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung sowie Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur.
Das bringen Sie mit:
- Fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) sowie der ICH-GCP-Richtlinien und Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen.
- Sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie Integrität, Loyalität und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise.
- Vernetztes Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Unser Angebot:
- Eine sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement.
- Die Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig weiterzuentwickeln.
- Fachliche Verantwortung mit Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit.
- Mitarbeit an strategischen Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur.
- Ein kollegiales, engagiertes Team sowie ein professionelles universitäres Spitalumfeld.
Fragen zur Stelle? Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Prof. Dr. med. Hoepner, Leitender Arzt Universitätsklinik INSELSPITAL, 3010 Bern.
Qualitätsmanagementbeauftragte:r Forschung Neurologie Arbeitgeber: INSELSPITAL
Die Insel Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche klinische Tätigkeit in einem der grössten kardiovaskulären Bildgebungszentren der Schweiz bietet. Mit einem motivierten, interdisziplinären Team und umfangreichen Fortbildungsmöglichkeiten unterstützt die Insel Gruppe aktiv die individuelle Karriereentwicklung und fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance durch flexible Arbeitsmodelle und familienfreundliche Angebote. Zudem profitieren Mitarbeitende von attraktiven Sozialleistungen und einer Unternehmenskultur, die Diversität und Chancengleichheit schätzt.
