Senior Director, Quality TECA

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.

Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.

Als Teil unserer Verantwortung gegenüber unseren Mitarbeitern bieten wir ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Wir respektieren die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.

Job Zusammenfassung: Der Senior Director, Quality TECA ist verantwortlich für die Entwicklung, Ausführung und Lieferung von Qualitätsstrategien für das Lebenszyklusmanagement (LCM) und die Einführung neuer Produkte (NPI) im Engineering.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Mitglied des DS TECA Platform Operating Committee und Bereitstellung der strategischen Qualitätsvision für die Organisation.
• Leitung und Coaching aller Ebenen innerhalb der Qualitätsorganisation und der Qualitätsführung für das Geschäft.
• Zusammenarbeit mit R&D, Supply Chain, Regulatory & Marketing zur Sicherstellung, dass alle LCM/NPI-Engineering- und Qualitätsanforderungen innerhalb der Qualitäts-, Kosten- und Zeitziele erfüllt werden.
• Management des gesamten Qualitätsbudgets und Sicherstellung einer effektiven Ressourcenzuteilung zur Erreichung der Qualitätsziele.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen zur Identifizierung systemischer Produkt- und Prozessprobleme.
• Unterstützung bei qualitätsbezogenen Aktivitäten für Produktprobleme, Untersuchungen (PIE/PIA) und QRB.
• Verantwortung für die Synthes Qualitätsmanagementüberprüfung.
• Durchführung von FDA/TUV/BSI und anderen Gesundheitsbehörden-Audits.
• Kommunikation geschäftsbezogener Probleme oder Chancen an die nächste Managementebene.
• Sicherstellung der Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Umweltpraktiken.

Erfahrung & Ausbildung:

• Mindestens ein Bachelor-Abschluss in einem technischen Bereich.
• Mindestens 12 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich medizinische Geräte.
• Starkes Wissen über Anforderungen an das Designkontrollsystem.
• Direkte Erfahrung in der Leitung von Audits durch benannte Stellen/FDA.
• Erfahrung in der Verwaltung mehrerer Projekte.

Erforderliche Kenntnisse, Fähigkeiten und Fähigkeiten:

• Starker Problemlöser mit nachgewiesener Fähigkeit, mehrere mögliche Lösungen bei Qualitätsproblemen zu identifizieren.
• Fähigkeit, komplexe Informationen klar und präzise zu präsentieren.
• Starker Beziehungsbuilder, der das Vertrauen interner und externer Stakeholder gewinnen kann.
• Fähigkeit, effektiv mit dem oberen Management, anderen Abteilungen und Regulierungsbehörden zu verhandeln und Einfluss zu nehmen.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.