Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe elektronische Batch-Protokolle und stelle die Qualität in der Bioprozessherstellung sicher.
- Unternehmen: Lonza, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Vorteile: Dynamische Arbeitskultur, inklusive Umfeld und agile Karrierechancen.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Fähigkeiten in einem hochmodernen biopharmazeutischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Mach einen direkten Einfluss auf lebensrettende Therapien und arbeite mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen; Erfahrung in der Batch-Protokollüberprüfung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 CHF pro Jahr.
Are you ready to accelerate the delivery of life‑saving therapies by ensuring seamless batch record closures in our buffer preparation facility? Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle in Visp, Schweiz, ideal für einen motivierten Absolventen oder Junior-Professionellen, der einen direkten Einfluss auf die Qualität der Bioprozessherstellung ausüben möchte.
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
Was Sie tun werden:
- Durchführung zeitgerechter und unabhängiger Überprüfungen von ausgeführten elektronischen Batch-Protokollen (eBRs) innerhalb von MES Syncade für das Modul P Bufferprep.
- Gewährleistung der Patientensicherheit und Qualität, indem sichergestellt wird, dass alle Betriebs-Batch-Protokolle genau ausgeführt, vollständig und für die QA-Freigabe vorbereitet sind.
- Überprüfung, dass die Schritte der Bioprozessherstellung wie beabsichtigt durchgeführt wurden und strikt den Standards der Guten Dokumentationspraxis (GDP) entsprechen.
- Proaktive Identifizierung, Untersuchung und Lösung von Nichteinhaltungsproblemen, Lücken oder Abweichungen vor der endgültigen Batch-Freigabe.
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Herstellungs- und Qualitätssicherungsteams vor Ort, um schnelle Batch-Schließzyklen zu gewährleisten.
- Erwerb von hochsichtbarer Erfahrung und Entwicklung professioneller Expertise in einer hochmodernen biopharmazeutischen Produktionsumgebung.
Was wir suchen:
- Bildungshintergrund mit einem Bachelor-Abschluss oder gleichwertig in Pharmazie, Ingenieurwesen, Chemie oder einem verwandten technischen Lebenswissenschaftsbereich.
- Grundlegendes Verständnis der Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Prozesse der Bioprozessherstellung.
- Praktische Erfahrung in der Überprüfung von Batch-Protokollen (vorzugsweise eBR) oder direkte praktische Erfahrung in der Bioproduktion.
- Vertrautheit mit Manufacturing Execution Systems (MES), idealerweise MES Syncade.
- Starkes analytisches Denken mit der Fähigkeit, Dokumentationslücken, Nichteinhaltungen und Qualitätsabweichungen zu erkennen.
- Fließende Englischkenntnisse (gesprochen und geschrieben); Grundkenntnisse in Deutsch (A2) sind von Vorteil.
- Eine strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitsweise kombiniert mit einer pragmatischen, problemlösenden Einstellung.
Über Lonza:
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte von Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder hat die Möglichkeit, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der wir möchten, dass Sie teilnehmen.
Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für die Schaffung eines inklusiven Umfelds ein.
Arbeitsort: 3930 Eyholz (VS)
Arbeitsbelastung: 100%
Beschäftigungsbeginn: Nach Vereinbarung
Beschäftigungsdauer: Befristet
Batch Record Reviewer Arbeitgeber: Lonza Group AG
Lonza ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische Arbeitskultur und agile Karrieremöglichkeiten in einem hochmodernen biopharmazeutischen Umfeld bietet. In Visp, Schweiz, profitieren Mitarbeitende von einer inklusiven und ethischen Arbeitsumgebung, die enge Zusammenarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Hier haben Sie die Möglichkeit, direkt zur Qualitätssicherung lebensrettender Therapien beizutragen und Ihre beruflichen Fähigkeiten in einem unterstützenden Team weiterzuentwickeln.
