Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe hochwertige GMP-Abweichungsuntersuchungen in der biopharmazeutischen Herstellung durch.
- Unternehmen: Lonza, ein führendes Unternehmen in der Biopharmaindustrie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Agile Karriere, dynamische Arbeitskultur und wettbewerbsfähige Vergütung.
- Weitere Informationen: Inklusives Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Lebenswissenschaften und verbessere Millionen von Leben.
- Qualifikationen: Abschluss in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und 3-7 Jahre Erfahrung in der Biopharmaindustrie.
Transform biopharmaceutical manufacturing by driving quality, compliance, und wissenschaftliche Untersuchungs-Exzellenz in unserer hochmodernen Module L-Anlage. Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperation und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.
Startdatum: So bald wie möglich
Vertragsdauer: 9 Monate
Standort: Visp, Schweiz
Arbeitszeit: 41 Stunden pro Woche
Was Sie erhalten:
- Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
- Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
- Wettbewerbsfähiger Stundensatz.
Die Vergütung für diese Rolle wird durch die Qualifikationen, Fähigkeiten, Erfahrungen und relevantes Wissen des Kandidaten bestimmt.
Was Sie tun werden:
- Leiten, rekonstruieren und verfassen von hochwertigen GMP-Abweichungsuntersuchungen für die biopharmazeutische Herstellung, Reinigungs- und Qualifikationsereignisse.
- Durchführen von strukturierten Ursachenanalysen (RCA), Rekonstruktion von Ereigniszeitlinien und wissenschaftlich fundierten Bewertungen der Produktqualitätsauswirkungen in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
- Definieren robuster, risikobasierter Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA), um das Wiederauftreten von Problemen zu verhindern und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.
- Koordinieren der funktionsübergreifenden Abstimmung zwischen Betrieb, QA, MSAT, QC, Engineering und Batch Record Review, um Kommentare zu klären und eine zeitnahe Schließung zu erreichen.
- Verwalten von Untersuchungsabläufen innerhalb von TrackWise und speziellen Verfolgungstools, um volle Sichtbarkeit der Prioritäten, Meilensteine und Zielzeitpläne aufrechtzuerhalten.
- Vorbereiten, Präsentieren und Verteidigen technischer Untersuchungsunterlagen, Auswirkungen und CAPA-Strategien während interner Qualitätsprüfungen, Kundenprüfungen und Behördeninspektionen (z.B. Swissmedic).
- Mentoring von Betriebsteams zu Standards der Ursachenuntersuchung, um die allgemeine Qualitätsdisziplin zu erhöhen und die Bearbeitungszeiten von Aufzeichnungen zu verkürzen.
Was wir suchen:
- Abschluss (BSc, MSc oder gleichwertig) in Biotechnologie, Bioengineering, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandtem Bereich.
- 3 bis 7 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen/biotechnologischen Industrie mit direkter Expertise im Schreiben von GMP-Abweichungen, Ursachenanalyse und Qualitätssystemen.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Herstellung von Biotech/ Biologics (z.B. mikrobiell, E. coli, nachgelagerte Verarbeitung, Reinigung oder Qualifikation).
- Starke Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen (TrackWise oder gleichwertig), elektronischen Batch-Aufzeichnungen und Dokumentenmanagementsystemen.
- Nachgewiesene Problemlösungsfähigkeiten mit formaler Ausbildung in Ursachenanalyse oder Lean Six Sigma (Yellow/Green Belt) als starkes Asset.
- Berufliche Sprachkenntnisse in Englisch (schriftlich und mündlich) sind erforderlich; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Außergewöhnliche funktionsübergreifende Kommunikationsfähigkeiten, detailorientierter Ansatz und Resilienz, um mehrere parallele Untersuchungen in einem schnelllebigen Umfeld zu managen.
Über Lonza:
Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder hat die Möglichkeit, das Leben von Millionen zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten wir, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für die Schaffung eines integrativen Umfelds ein.
Bereit, Ihren Teil zur Gestaltung der Zukunft der Lebenswissenschaften beizutragen? Bewerben Sie sich jetzt.
Senior Deviation Investigator Arbeitgeber: Lonza
Lonza ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische Arbeitskultur und flexible Arbeitsmöglichkeiten bietet, um die besten Talente zu fördern. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Teamarbeit ermöglicht Lonza seinen Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten in einem bedeutungsvollen Umfeld weiterzuentwickeln, während sie an Projekten arbeiten, die das Leben von Millionen verbessern. Die enge Zusammenarbeit vor Ort fördert nicht nur den Austausch von Ideen, sondern auch die technische Präzision, die für die Herstellung von Arzneimitteln erforderlich ist.
