Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Oversicht und Unterstützung für API CMO, koordiniere technische Probleme.
- Unternehmen: Madrigal, ein innovatives Biopharmaunternehmen im Kampf gegen MASH.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Zusammenarbeit und wissenschaftlicher Exzellenz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden therapeutischen Lösungen.
- Qualifikationen: BS in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften, 10-12 Jahre Erfahrung in MSAT.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Madrigal ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung neuartiger Therapeutika für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) konzentriert, eine ernsthafte Lebererkrankung, die zu Zirrhose, Leberversagen, der Notwendigkeit einer Lebertransplantation und vorzeitiger Sterblichkeit führen kann. Jedes Mitglied unseres Madrigal-Teams ist durch unser gemeinsames Ziel verbunden: den Kampf gegen MASH zu leiten. Unser Erfolg wird von unseren Menschen getragen. Wir bauen eine dynamische, inklusive und leistungsstarke Kultur auf, die wissenschaftliche Exzellenz, operative Strenge und Zusammenarbeit schätzt.
Um unser weiteres Wachstum zu unterstützen, stärken wir unsere Personalstrategie, um sicherzustellen, dass wir die richtigen Talente zur richtigen Zeit und auf die richtige Weise haben.
Positionszusammenfassung
Stellt die MSAT-Führung vor Ort und die tägliche technische Aufsicht für einen zugewiesenen API CMO bereit. Dient als primäre technische Schnittstelle zur Überwachung der Leistung, Koordination von Untersuchungen und Schließung technischer Probleme, die die Versorgung beeinträchtigen könnten. Führt die Bereitschaftsverfolgung für Technologietransfers und Lebenszyklusänderungen, indem Datenpakete, Meilensteine und Risikokontrollen mit CMC und Qualität in Einklang gebracht werden. Bewertet technische Risiken für Prozess-/Material-/Standortänderungen und eskaliert Auswirkungen frühzeitig mit klaren Optionen. Arbeitet mit dem CMO zusammen, um nachhaltige Verbesserungen voranzutreiben und die inspectionsbereite technische Dokumentation und Wissensmanagement aufrechtzuerhalten.
Hauptverantwortlichkeiten
- CMO Technische Aufsicht: Agiert als primäre MSAT-technische Schnittstelle für den zugewiesenen CMO, führt technische Governance-Routinen und Leistungsüberwachung durch.
- Transfers, Änderungen & Bereitschaft: Führt die Bereitschaftsverfolgung für Transfers/Änderungen (Daten, Protokolle, Meilensteine), hebt Risiken hervor und stimmt Mitigationen ab.
- Qualitätsereignisunterstützung & Dokumentation: Stellt technische Eingaben zu Abweichungen/Untersuchungen/CAPAs mit Qualität bereit, gewährleistet eine qualitativ hochwertige, zeitnahe Schließung.
Erforderliche Qualifikationen
- BS+ Ingenieurwesen / Lebenswissenschaften (oder verwandtes)
- 10–12 Jahre MSAT / Prozessengineering / CMC API Unterstützung mit externer Standortbereitschaft
- Nachgewiesene partnerorientierte technische Führung und Problemlösungsmanagement
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Branche, die CMO-Audits/Inspektionen und regulatorische Antworten unterstützt (bevorzugt)
- Erfahrung in der Aufsicht über mehrere Standorte/Partner
Wichtige Kompetenzen
- CMO-technische Aufsicht, Governance-Routinen und Leistungsüberwachung, Problemunterscheidung und Schließungsdisziplin
- Durchführung von Technologietransfers, Bereitschaftsverfolgung und Meilenstein-Governance, Abhängigkeiten und Risikomanagement
- Technische Unterstützung bei Abweichungen/Untersuchungen/CAPAs, Ursachenanalyse und Präventionsfokus in Partnerumgebungen
- Bewertung der Auswirkungen von Änderungen und Bewusstsein für Kontrollstrategien, inspectionsbereite Dokumentation und Wissensmanagement
- Führungsstärke über Funktionsgrenzen hinweg, Eskalation und executive-ready technische Risiko-/Entscheidungskommunikation
Wir setzen uns dafür ein, einen inklusiven und vielfältigen Arbeitsplatz zu fördern und diskriminieren nicht aufgrund von rechtlich geschützten Merkmalen. Madrigal verarbeitet Ihre persönlichen Daten im Zusammenhang mit seinen Rekrutierungs- und Talentbeschaffungsaktivitäten gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen. Weitere Informationen darüber, wie Ihre persönlichen Daten verarbeitet werden, sowie Einzelheiten zu Ihren Rechten und wie Sie diese ausüben können, sind in unserer Datenschutzerklärung für Bewerber verfügbar, die Ihnen zur Verfügung gestellt wird, wenn Sie sich über Workday bewerben.
Bitte beachten Sie, dass diese Stellenbeschreibung nicht erschöpfend ist und sich im Laufe der Zeit weiterentwickeln kann. Nur ausgewählte Kandidaten werden kontaktiert. Bewerber müssen zum Zeitpunkt der Bewerbung berechtigt sein, im Beschäftigungsland zu arbeiten. Die Beschäftigungsbedingungen, wo zutreffend, unterliegen den relevanten Tarifverträgen.
Unsolizitierte Lebensläufe von Agenturen sollten nicht an Madrigal weitergeleitet werden. Madrigal übernimmt keine Verantwortung für Gebühren, die aus der Verwendung von Lebensläufen über diese Quelle entstehen. Madrigal zahlt nur eine Gebühr an Agenturen, wenn eine formelle Vereinbarung zwischen Madrigal und der Agentur getroffen wurde.
Associate Director, MSAT API Arbeitgeber: Madrigal Pharmaceuticals
Madrigal Pharmaceuticals ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördern wir eine Kultur des Wachstums und der Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Vorteile und flexible Arbeitsbedingungen bieten. Unsere Mitarbeiter haben die Chance, an bedeutenden Projekten mitzuarbeiten, die einen echten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung weltweit haben.
