TRD QA Global Sterility Assurance

Rollen Zweck: Spezialwissen und Anleitung zu sterilen und niedrig-bioburden Prozessen bereitstellen, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Aseptische Standards und Best Practices in TRD Pilotanlagen und allen Modalitäten (Cell und Gene Therapien, Radioligand Therapien, ADC und neue biologische Entitäten) implementieren, harmonisieren und kontinuierlich verbessern. Als wichtiger Partner in funktionsübergreifenden Projekten agieren, Probleme lösen und Stakeholder auf pragmatische Lösungen und Standards ausrichten. Mitglieder des TRD QA Sterile Operations Network betreuen und entwickeln, um kritische Kompetenzlücken zu schließen.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Ein TRD QA Sterile Operations Network etablieren, leiten und kontinuierlich weiterentwickeln, um Verantwortung, Lernen und Zusammenarbeit zu fördern.
• Spezialwissen und Anleitung zu sterilen und niedrig-bioburden Prozessen bereitstellen, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• Aseptische Standards und Best Practices in TRD Pilotanlagen und über alle Modalitäten hinweg implementieren, harmonisieren und kontinuierlich verbessern.
• Kontinuierliche Verbesserung, Wissensaustausch und Innovation in der Sterilitätssicherung vorantreiben.
• Als wichtiger Partner in funktionsübergreifenden Projekten agieren, Probleme lösen und Stakeholder auf pragmatische Lösungen und Standards ausrichten.
• Mitglieder des TRD QA Sterile Operations Network betreuen und entwickeln, um kritische Kompetenzlücken zu schließen.
• Beratung zur Bewertung und Auswahl externer Auftragnehmer hinsichtlich aseptischer Eignung, um die Integrität ausgelagerter Prozesse sicherzustellen.

Gewünschte Fähigkeiten:

• Einfluss ohne Autorität in einer Matrixumgebung - Glaubwürdigkeit aufbauen, Stakeholder ausrichten und die Übernahme von Standards vorantreiben.
• Proaktive Beziehungsbildung - aktiv mit funktionsübergreifenden Partnern zusammenarbeiten, um Schwung für Veränderungen zu erzeugen.
• Pragmatisches Risikomanagement - Sorgfalt mit intelligenten, lösungsorientierten Entscheidungen ausbalancieren.
• Fortgeschrittene Problemlösungsfähigkeiten - Troubleshooting und Lösung über Abteilungsgrenzen hinweg leiten.
• Effektive Kommunikation - Botschaften anpassen, verhandeln und diplomatisch mit Widerstand umgehen.
• Politisches Geschick - informelle Netzwerke navigieren und Barrieren überwinden, um einen Platz am Tisch zu sichern.

Qualifikationen:

• Fortgeschrittene Abschlüsse (PhD, MSc oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder verwandten Bereichen.
• Umfangreiche Erfahrung in der sterilen Herstellung, Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie.
• Starkes Wissen über aseptische Verarbeitung, Sterilitätssicherung und regulatorische Anforderungen (z.B. FDA, EMA, ICH).
• Nachweisliche Erfolge in der Leitung funktionsübergreifender Teams oder Netzwerke, idealerweise in einer Matrixumgebung.
• Demonstrierte Fähigkeit, ohne Autorität Einfluss zu nehmen und Veränderungen über organisatorische Grenzen hinweg voranzutreiben.
• Ausgezeichnete Problemlösungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Fließend in Englisch; zusätzliche Sprachen von Vorteil.

Vorteile & Belohnungen: Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: €133,700 bis €248,300. Das angebotene Grundgehalt wird basierend auf geschlechtsneutralen Zielen, wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis Vergütungspolitik festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsbasierten Bonus in Frage kommen. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Barrierefreiheit und Unterbringung: Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und deren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren sich gegenseitig. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?