Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von Vorschriften in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Ophtapharm AG, ein führender Hersteller von ophthalmologischen Produkten.
- Vorteile: Attraktive Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an den öffentlichen Verkehr.
- Weitere Informationen: Direkter Einfluss auf Produktqualität und enge Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualität in einem sich wandelnden Unternehmen und hinterlasse deinen Fußabdruck.
- Qualifikationen: MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie oder Biologie mit 5-7 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Ophtapharm AG ist ein FDA/EU‑GMP-zertifizierter Pharmahersteller, der sich auf ophthalmologische Produkte spezialisiert hat. An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur stellen wir aseptisch hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele für internationale Märkte her.
Als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) sind Sie verantwortlich für die Führung und Aufsicht über Qualitäts-Compliance-Angelegenheiten im gesamten Unternehmen zur Unterstützung des Qualitätssystems. Gesetzlich ist die Fachtechnisch verantwortliche Person direkt für die technische Überwachung der Abläufe verantwortlich und garantiert die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Arzneimittel.
Wir suchen eine pragmatische und einflussreiche Fachkraft als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP), die sofort oder nach Vereinbarung beginnen kann.
Ihre Rolle
- Handeln Sie als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäß den schweizerischen gesetzlichen Anforderungen (HMG, AMBV) und der Swissmedic Technischen Interpretation I-SMI.TI.17.
- Sicherstellen der Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen und regulatorischen Verpflichtungen in den Produktionsabläufen.
- Bewerten von qualitätskritischen Themen und Unterstützung bei Entscheidungen in Bezug auf Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit.
- Als primärer Ansprechpartner für Swissmedic fungieren und das Unternehmen während Inspektionen und regulatorischen Audits vertreten.
- Als unabhängige Qualitätsautorität und vertrauenswürdiger Partner agieren, wobei Compliance, Qualität und geschäftliche Bedürfnisse in Einklang gebracht werden.
Ihr Profil
- MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Berechtigt, als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäß den schweizerischen gesetzlichen Anforderungen zu handeln, mit den erforderlichen beruflichen Qualifikationen und Erfahrungen für die Swissmedic-Anerkennung.
- Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Starke Expertise in GMP- und regulatorischen Anforderungen, mit gesundem Urteilsvermögen in qualitätskritischen Angelegenheiten und einem soliden Verständnis der Herstellungsprozesse und Kundenanforderungen.
- Glaubwürdiger Kommunikator mit einer unabhängigen, pragmatischen und lösungsorientierten Denkweise; fließend in Englisch und Deutsch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Was Sie erwarten können
- Eine hochsichtbare Rolle mit direktem Einfluss auf Produktqualität, Compliance und geschäftskritische Entscheidungen.
- Die Möglichkeit, Ihre Spuren in einem Unternehmen zu hinterlassen, das sich im Wandel befindet, und aktiv die zukünftige Qualitätsorganisation mitzugestalten.
- Breite Verantwortung und enge Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern im Unternehmen.
- Kurze Entscheidungswege, pragmatische Lösungen und die Fähigkeit, einen greifbaren Einfluss auszuüben.
- Attraktive Pensionskasse, kostenlose Parkplätze und bequeme Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln.
Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (60-100%) Arbeitgeber: Ophtapharm AG
Ophtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen, einer ausgezeichneten Pensionskasse und der Chance, aktiv an der Transformation und Weiterentwicklung des Schulungsbereichs mitzuwirken, fördern wir eine kollaborative Unternehmenskultur, die Raum für neue Ideen und persönliche Entwicklung bietet. Unser Standort in Hettlingen bei Winterthur ist zudem bequem mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar und bietet kostenlose Parkmöglichkeiten.
