Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate zu rechtlichen Fragen in der Pharma-Qualität und unterstütze globale technische Operationen.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer offenen Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Rechtsanwalt mit 7+ Jahren Erfahrung in cGMP und pharmazeutischer Produktion.
Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
In dieser Rolle wirst du an der Spitze der globalen technischen Operationen und der Qualitätskonformität stehen und rechtliche Exzellenz durch folgende Schlüsselverantwortlichkeiten vorantreiben:
- Strategische Rechtsberatung leiten: Direkt mit dem PT Global Head of Quality und dem PT Global Head of Regulatory zusammenarbeiten, um rechtliche Risikoberatung zu kritischen Qualitätsrichtlinien, Änderungsmanagement und cGMP-Konformität bereitzustellen.
- Beratung zu globalen Regulierungs- und Compliance-Angelegenheiten: Kommerzielle Operationen und technische Teams zu EMA, FDA, Swissmedic und anderen globalen Gesundheitsbehörden hinsichtlich der Herstellungsanforderungen beraten.
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits: Strategische rechtliche Richtung während der Inspektionen von Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits bereitstellen, um die Produktintegrität zu schützen und Durchsetzungsmaßnahmen weltweit zu verhindern.
- Management kritischer Qualitätsereignisse: Eng mit der Qualitätsorganisation zusammenarbeiten, um Lieferunterbrechungen, Herstellungsabweichungen, Benachrichtigungen von Gesundheitsbehörden und Maßnahmen vor Ort zu lösen.
- Externe Qualitätszusammenarbeit vorantreiben: Neuartige Qualitätsvereinbarungen strukturieren und Compliance-Standards mit externen CMO- und CDMO-Netzwerken abstimmen, um eine nahtlose externe Herstellungsaufsicht sicherzustellen.
- Außenanwälte direkt leiten: Externe Rechtsberater überwachen und verwalten, die zur Unterstützung spezialisierter technischer Operationen und regulatorischer Angelegenheiten beauftragt sind.
Wir suchen einen proaktiven, lösungsorientierten Rechtsexperten, der in einem schnelllebigen globalen Umfeld gedeiht und Folgendes mitbringt:
- Rechtliche Qualifikationen: Qualifizierter Anwalt (z.B. Rechtsanwalt, avocat oder gleichwertig) in mindestens einer europäischen Jurisdiktion.
- cGMP- und Herstellungsexpertise: Über 7 Jahre Erfahrung mit cGMP und Herstellungsunterstützung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmensumfeld, einer Top-Tier-Kanzlei oder einer relevanten Regulierungsbehörde.
- Kulturelle Führungskompetenz: Starke Geschäftskompetenz, ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, positive Veränderungen in multinationalen Teams zu beeinflussen und voranzutreiben.
- Technische Kommunikationsfähigkeiten: Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe, hochtechnische Informationen klar in umsetzbare rechtliche Ratschläge in schriftlichem und gesprochenem Englisch zu übersetzen (Kenntnisse in Deutsch, Französisch oder Niederländisch sind von Vorteil).
- Agile und kollaborative Denkweise: Eine ergebnisorientierte Denkweise, konstruktiver Ansatz zur Herausforderung des Status quo, Reisebereitschaft und Engagement für rechtliche Exzellenz.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
Senior Legal Counsel, Global TechOps & Pharma Quality Arbeitgeber: Roche Holding AG
Chez Roche, vous trouverez un environnement de travail inclusif et dynamique qui valorise chaque individu pour ses contributions uniques. Nous offrons des opportunités de croissance professionnelle, un soutien à l'épanouissement personnel et une culture d'innovation où chaque voix compte. En tant qu'Assistant Administratif, vous ferez partie d'une équipe mondiale engagée à transformer les soins de santé, tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant à proximité de nos installations de pointe.
