Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Dokumente und manage Qualitätsereignisse für klinische Produkte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharma mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandtem Bereich und Erfahrung in QA.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 CHF pro Jahr.
Vertragstyp: Temporärer befristeter Vertrag (2-Jahres-Einsatz / 100%)
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Dokumentation & Batch-Überprüfung: Durchführung von Erstprüfungen und Vollständigkeitschecks der Herstellungs- und Verpackungsunterlagen für Prüfpräparate (IMPs), Zusammenstellung aller erforderlichen Dokumentationspakete zur Unterstützung der QA-Batchfreigabe.
- Qualitätsereignismanagement: Protokollierung, Nachverfolgung und Dokumentation von Abweichungen, logistischen Temperaturabweichungen und Produktbeschwerden. Überprüfung von Ursachenanalysen externer Partner auf Vollständigkeit und Plausibilität.
- Partner- & Schnittstellenkoordination: Aktive Kommunikation mit externen Auftragsherstellern (CMOs), Nachverfolgung von Fristen für Qualitätsanfragen und Unterstützung bei der Pflege von Qualitätsvereinbarungen sowie der Erstellung von Qualitäts-KPI-Berichten.
- System- & Datenpflege: Pflege von Qualitätsdaten in elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (eDMS/eQMS) und ERP-Plattformen, Aktualisierung von Verfolgungswerkzeugen und Sicherstellung, dass alle Unterlagen jederzeit inspectionsbereit sind.
Ihr Profil:
- Ausbildung: Abschluss (Bachelor oder höher) in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Berufserfahrung: 1 bis 3 Jahre relevante praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung (QA), Qualitätskontrolle (QC) oder pharmazeutischer Herstellung.
- GxP-Wissen: Solides Verständnis der cGMP- und GDP-Prinzipien sowie praktische Erfahrung in der Überprüfung von GMP-Dokumentationen und Abweichungsberichten.
- IT-Kenntnisse: Vertrautheit mit elektronischen Qualitätssystemen (eDMS/eQMS) oder ERP-Software (z.B. SAP) ist von Vorteil.
- Arbeitsstil: Hochgradig strukturierte Herangehensweise mit starkem Augenmerk auf Details und die Fähigkeit, Qualitätsrisiken zu identifizieren und angemessen zu eskalieren.
- Sprachen: Geschäftlich fließend in Englisch (schriftlich und mündlich); Deutsch- und/oder Französischkenntnisse sind von Vorteil.
Associate Quality Manager – Clinical Operations & Compliance (m/f/d) Arbeitgeber: Skilled Recruitment Solutions GmbH
Als Associate Quality Manager in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Wir bieten Ihnen nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in der pharmazeutischen Branche. Unser Standort fördert eine innovative Kultur, die es Ihnen ermöglicht, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und einen echten Einfluss auf die Qualität unserer Produkte zu haben.
Kontaktdaten:
Skilled Recruitment Solutions GmbH Recruiting-Team
