Auf einen Blick
- Aufgaben: Plan und koordinieren von Geräteverlagerungen und Validierungsaktivitäten in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich In Vitro Diagnostik mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik mit und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in regulierten Life Sciences und 5 Jahre in Geräteverlagerungsprojekten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Qualification & Validation Consultant, um ein Projekt zur Verlagerung von Produktionsanlagen im Bereich In Vitro Diagnostics (IVD) zu unterstützen. Sie werden die Planung, Durchführung und Dokumentation von Aktivitäten zur Verlagerung und Requalifizierung von Geräten unterstützen und sicherstellen, dass die geltenden GMP-, ISO- und regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
Über den Kunden:
- Standort: Schweiz
- Start: So schnell wie möglich
- Dauer: Ca. 6–9 Monate
- Arbeitsaufwand: 80-100%
Anforderungen:
- Planung und Koordination von Aktivitäten zur Verlagerung, Qualifizierung und Validierung von Geräten
- Entwicklung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ Dokumentationen
- Vorbereitung von Verlagerungs- und Validierungsstrategien, Risikoanalysen, FMEAs, Lücken- und Auswirkungenbewertungen
- Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Qualifikationstests und Requalifizierung nach der Verlagerung von Geräten
- Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten
- Unterstützung von CSV-Aktivitäten, wo erforderlich
- Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
- Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen, Auswirkungenbewertungen und Aktionspunkten innerhalb von TrackWise Digital
- Sicherstellung einer vollständigen, auditbereiten Dokumentation gemäß ISO 13485, IVDR, GMP, GAMP 5 und FDA-Anforderungen
- Koordination von Aktivitäten über funktionsübergreifende Teams hinweg und Unterstützung bei Projektplanung, Berichterstattung und Stakeholder-Management
Der Geräteumfang umfasst Produktions- und Laborsysteme wie Gefriertrockner/Lyophilisatoren, ELISA-Beschichtungsgeräte, Abfüll- und Inkubationssysteme, Reinräume, HVAC- und gereinigte Wassersysteme.
Kompetenzen:
- 10+ Jahre Erfahrung in regulierten Life Sciences-Umgebungen
- 5+ Jahre Erfahrung mit Projekten zur Verlagerung von Geräten
- Frühere Erfahrung im Bereich Diagnostik / IVD oder Medizinprodukte
- Starke praktische Erfahrung mit Gerätequalifizierung und IQ/OQ/PQ
- Erfahrung mit Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung
- Nachgewiesene Erfahrung mit TrackWise Digital
- Starkes Wissen über ISO 13485, IVDR, GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 820, EU Annex 11 und Anforderungen an die Datenintegrität
- Erfahrung im Risikomanagement und Bewertungen, idealerweise gemäß ISO 14971
- Erfahrung mit Gefriertrocknern/Lyophilisatoren und/oder ELISA-Beschichtungsgeräten ist von großem Vorteil
- Starke Projektkoordination Fähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit mehreren Stakeholdern und Funktionen
- Strukturierte, unabhängige und qualitätsorientierte Herangehensweise mit starken Dokumentations- und Kommunikationsfähigkeiten
Qualification & Validation / Equipment Relocation Consultant Arbeitgeber: Swisslinx AG
Als Arbeitgeber bietet unser Kunde ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld in der chemischen Fertigung, wo Teamarbeit und Innovation im Mittelpunkt stehen. Die Mitarbeitenden profitieren von einer langfristigen Perspektive mit einem 7-monatigen Vertrag, der die Möglichkeit zur Verlängerung bietet, sowie von umfassenden Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf IT-OT-Integration. Zudem ist die Position in Genf angesiedelt, was eine attraktive Lebensqualität und Zugang zu einem vielfältigen kulturellen Angebot ermöglicht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualification & Validation / Equipment Relocation Consultant erhalten könntest
✨Werde aktiv in der Biotechnologie-Community
In der Biotechnologie gibt’s viele spannende Events, Konferenzen und Meetups. Pack deine Gelegenheit und besuche solche Veranstaltungen. Dort kannst du direkt mit Branchenprofis quatschen und dein Wissen erweitern, was dir beim Netzwerken bringt. Nutze Plattformen wie Eventbrite oder lokale Universitäten, um passende Events zu finden.
✨Teile deine Leidenschaft auf Social Media
Poste über deine Begeisterung für Biotechnologie auf Plattformen wie LinkedIn oder Twitter. Teile Artikel, kommentiere aktuelle Trends oder stell deine eigenen Projekte vor. So wirst du sichtbar für Recruiter und kannst dir einen Namen in der Branche machen.
✨Nutze dein Netzwerk
Frage an deiner Uni oder in Fachgruppen nach offenen befristeten Stellen. Oft werden solche Positionen durch Empfehlungen vergeben. Sprich mit Professoren, ehemaligen Praktikanten oder Leuten aus deinem Netzwerk, ob sie von Möglichkeiten wissen. Wenn du eine Empfehlung bekommst, bist du oft klar im Vorteil.
✨Bewirb dich direkt bei Forschungsinstituten
Viele Institute oder Unternehmen in der Biotechnologie haben befristete Stellen, die nicht immer auf Jobbörsen ausgeschrieben sind. Schau bei renommierten Research Facilities oder Firmen vorbei, die dich interessieren, und bewirb dich initiativ. Und hey, vergiss nicht, dich auch direkt über unsere Website bei Swisslinx AG für die Rolle als Qualification & Validation / Equipment Relocation Consultant zu bewerben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification & Validation / Equipment Relocation Consultant mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Forschungsprojekte hervorheben:In der Biotechnologie sind praktische Erfahrungen extrem wichtig. Wenn du an Forschungsprojekten oder Praktika teilgenommen hast, stell sicher, dass du das in deinem CV und deinem Motivationsschreiben zeigst. Konkrete Ergebnisse oder deine Rolle im Projekt helfen, deine Fähigkeiten zu untermauern.
Zertifikate und Kurse angeben:Falls du Zusatzqualifikationen oder spezielle Kurse in der Biotechnologie absolviert hast, solltest du dies unbedingt erwähnen. Das könnte ein wichtiger Vorteil sein, um dich von anderen Bewerber*innen abzuheben. Zeig uns deine Leidenschaft für das Fachgebiet!
Motivation ist der Schlüssel:Da die Stelle befristet ist, ist es wichtig, dass du in deinem Motivationsschreiben auch erklärst, warum du gerade für diesen Zeitraum deine Kenntnisse und Fähigkeiten einbringen willst. Welche Lernziele hast du während dieser Zeit? Was erwartest du von uns und dem Unternehmen Swisslinx AG?
Übertrage deine Leidenschaft:Zeig uns in deiner Bewerbung, warum du genau für die Biotechnologie brennst. Deine persönliche Geschichte oder spezielle Momente, die deine Entscheidung für diesen Bereich geprägt haben, können viel aussagen. Das macht deine Bewerbung authentisch und einprägsam!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Swisslinx AG vorbereitet
✨Mach dich vertraut mit den neuesten Trends in der Biotechnologie
Falls du für Swisslinx AG als Praktikant im Bereich Biotechnologie interviewt wirst, schau, dass du die aktuellsten Entwicklungen und Trends in der Branche verstehst. Sei bereit, über neue Technologien oder Verfahren zu sprechen, und wie sie den Fortschritt in der Biotechnologie beeinflussen könnten.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
In einem biotechnologischen Interview wirst du oft mit technischen Fragen konfrontiert – sei es zu spezifischen Labortechniken oder zu Software-Tools, die in der Branche verwendet werden. Schul das nötige Wissen und mach dich mit den gängigen Methoden vertraut, die bei Swisslinx AG zum Einsatz kommen könnten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit, schnell zu lernen, zeigst. Bereite Beispiele vor, in denen du in der Vergangenheit neue Skills oder Techniken im Bereich Biotechnologie schnell erlernt hast – das wird dich von anderen Bewerbern abheben.
✨Präsentation deiner bisherigen Arbeiten
Falls du schon praktische Erfahrungen oder Projekte in der Biotechnologie hast, bringe einen Portfolio mit oder präsentiere deine Ergebnisse. Erzähl denen bei Swisslinx AG, wie deine bisherigen Projekte den aktuellen Herausforderungen in der Biotechnologie begegnen können.
