Analytical Compliance and Risk Program Lead

Wir suchen einen strategischen, kollaborativen und qualitätsorientierten Analytical Compliance and Risk Program Lead, der unser Team im Analytical Industrialization Program / Industrialization & Network Planning verstärkt, basierend auf unserem UCB-Campus in Braine-l’Alleud, Wallonien, Belgien.

Über die Rolle

Sie werden ein globales analytisches Compliance- und Risikoprogramm leiten, das UCB hilft, regulatorische Erwartungen vorherzusehen und analytische Kontrollstrategien über den Produktlebenszyklus hinweg zu stärken. Sie werden Governance gestalten, konsistente risikobasierte Ansätze unterstützen und sicherstellen, dass die Stakeholder Zugang zu den richtigen Standards, Prozessen und Schulungen haben. In dieser Rolle helfen Sie, die Compliance über Methoden, Spezifikationen, Stabilität, Verunreinigungen und analytische regulatorische Themen für kommerzielle Produkte und zukünftige Lebenszyklusmanagementaktivitäten zu schützen.

Mit wem Sie zusammenarbeiten werden

Sie werden mit funktionsübergreifenden Führungskräften in den Bereichen Analytik, Regulierung, Qualität, Industrialisierung und Lebenszyklusmanagement zusammenarbeiten, um Erwartungen abzustimmen und Entscheidungsprozesse zu beschleunigen. Sie werden mit Fachexperten, Corporate Process Owners, Netzwerken für regulatorische Intelligenz und externen Branchenverbänden zusammenarbeiten, um sich entwickelnde Erwartungen in praktische Standards zu übersetzen. Sie werden auch UCB in Expertenforen vertreten und als vertrauenswürdiger Ansprechpartner während Audits, Inspektionen und regulatorischen Diskussionen im Zusammenhang mit analytischer Compliance fungieren.

Was Sie tun werden

• Leiten Sie das Kernteam für analytische Compliance & Risiko und treiben Sie die globale Abstimmung von Prioritäten, Entscheidungen und Risikopositionen voran.
• Pflegen Sie die analytische Compliance-Governance über Methoden, Spezifikationen, Stabilität, Verunreinigungen und verwandte regulatorische Themen.
• Antizipieren Sie aufkommende Risiken durch regulatorische Intelligenz, Benchmarking und Input von Fachexperten.
• Sichern Sie konforme, konsistente Antworten auf pharmakopöische Änderungen, Monographien, Audits, Inspektionen und Fragen von Behörden.
• Coachen Sie Stakeholder und Corporate Process Owners zu Erwartungen, Standards und Entscheidungsrahmen in Bezug auf analytische Compliance.
• Vertreten Sie UCB in externen Expertengruppen und beeinflussen Sie die Branchenansätze zur analytischen Compliance.

Was Sie mitbringen werden

Für diese Rolle suchen wir folgende Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:

• Sie haben einen Bachelor-, Master- oder Doktortitel in einem relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet.
• Sie bringen mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie mit.
• Sie haben umfassende Erfahrung in der Implementierung analytischer CMC- und regulatorischer Richtlinien.
• Sie verstehen analytische Kontrollstrategien, einschließlich Methoden, Spezifikationen, Stabilität, Verunreinigungen und Festlegung von Spezifikationen.
• Sie haben Erfahrung im Risikomanagement und in der Compliance in einem globalen regulatorischen Umfeld.
• Sie haben Audits, Inspektionen oder Antworten an FDA, EMA, PMDA oder andere Gesundheitsbehörden unterstützt.

Sind Sie bereit, über das Gewöhnliche hinauszugehen, um Wert zu schaffen und Ihren Einfluss für Patienten geltend zu machen? Wenn das nach Ihnen klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören!

Über uns

UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Neurologie und Immunologie konzentriert. Wir sind über 9.000 Menschen in allen vier Ecken der Welt, inspiriert von Patienten und getrieben von Wissenschaft.

Warum bei uns arbeiten?

Bei UCB erledigen wir nicht nur Aufgaben, wir schaffen Werte. Wir scheuen uns nicht, voranzugehen, zusammenzuarbeiten und zu innovieren, um unseren Einfluss für Patienten geltend zu machen. Wir haben eine fürsorgliche, unterstützende Kultur, in der sich jeder einbezogen, respektiert fühlt und gleiche Chancen hat, seine beste Arbeit zu leisten. Wir gehen über das Gewöhnliche hinaus, um Wert für unsere Patienten zu schaffen, und das immer mit einem menschlichen Fokus, sei es auf unsere Patienten, unsere Mitarbeiter oder unseren Planeten. Wenn Sie für uns arbeiten, entdecken Sie einen Ort, an dem Sie wachsen können und die Freiheit haben, Ihren eigenen Karriereweg zu gestalten, um Ihr volles Potenzial zu erreichen.

Bei UCB haben wir einen hybriden Ansatz für die Arbeit angenommen, der Teams in lokalen Hubs zusammenbringt, um kollaborative Neugier zu fördern. Sofern nicht ausdrücklich in der Beschreibung angegeben oder durch die Art der Position ausgeschlossen, sind die Rollen hybrid, wobei 40% Ihrer Zeit im Büro verbracht werden.

UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Berücksichtigung von Eigenschaften getroffen, die durch geltende Gesetze geschützt sind.

Bitte beachten Sie, dass wir Sie nicht unterstützen können, wenn Ihre Anfrage nicht mit Anpassungen zu tun hat.