Qualification Manager

Nous recherchons un(e) Qualification Manager expérimenté(e), structuré(e) et collaboratif(ve) pour rejoindre notre équipe Manufacturing, basée sur notre site UCB de Bulle, en Suisse.

Le/la Qualification Manager dirige l’équipe Qualification et veille à ce que toutes les modifications techniques, les nouvelles installations et les projets techniques du site de Bulle soient exécutés conformément aux procédures internes, aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs. L’équipe Qualification couvre les activités liées aux environnements de fabrication Biotech et Pharma, avec un périmètre technique incluant les domaines mécanique et Automation. Le/la Qualification Manager apporte également son expertise en résolution de problèmes et contribue à l’amélioration continue des processus, des équipements et des systèmes dans son périmètre d’activité.

Vous collaborerez étroitement avec les équipes Automation, Maintenance, Production Streams, Quality ainsi qu’avec d’autres groupes techniques du site. Vous coordonnerez les activités avec des partenaires internes et externes et superviserez plusieurs équipes afin de garantir la réalisation des livrables techniques dans les délais impartis, en respectant les budgets définis et les standards de qualité attendus.

Vos responsabilités :

• Diriger, développer et accompagner l’équipe Qualification
• Gérer la charge de travail, les priorités, la documentation et la satisfaction des clients internes
• Superviser les activités de qualification liées aux modifications techniques, nouvelles installations et modifications d’équipements
• Fournir une expertise technique (Subject Matter Expert – SME) pour les URS, analyses de risques et stratégies de qualification
• Garantir la réalisation des projets dans le respect des délais, du budget et des exigences qualité
• Assurer la conformité des processus de qualification et de la documentation associée
• Promouvoir l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle au sein du périmètre Qualification

Êtes‑vous intéressé(e) ?

Pour ce poste, nous recherchons le profil suivant en termes de formation, d’expérience et de compétences :

• Diplôme de Master en ingénierie ou dans un domaine connexe
• Minimum 7 ans d’expérience dans un environnement de production biotechnologique ou pharmaceutique
• Minimum 3 ans d’expérience en ingénierie, qualification ou validation
• Solide connaissance des environnements de fabrication réglementés et des exigences cGMP
• Expérience dans les équipements, les utilités, les logiciels et les systèmes d’Automation
• Expérience démontrée dans la gestion d’équipes, la coordination de ressources et le pilotage d’initiatives d’amélioration continue
• Capacité à collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires dans un environnement complexe et réglementé
• Maîtrise obligatoire du français et de l’anglais