Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte das Zentralarchiv und sorge für die GMP-konforme Dokumentation.
- Unternehmen: F. Hoffmann La Roche, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktive Arbeitszeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem innovativen und unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse mit und trage zur Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie bei.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Archivierung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld.
We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.
Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche, suchen wir in eine/n Archive Manager (m/w/d) (S).
Beschreibung:
Innerhalb der Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Engineering und SHE (Safety, Health and Environment) ein Zentralarchiv, welches für die Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschließende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.
Der perfekte Kandidat (m/w/d):
- Bringt mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Archivierung oder Dokumentation mit – idealerweise im GMP-regulierten Pharmaumfeld.
- Beherrscht die Erstellung von SOPs sowie grundlegendes Abweichungsmanagement.
- Hat hohe Kundenorientierung, starke IT-Affinität (insbesondere Excel) und fließendes Deutsch.
- Zeigt eine selbstständige, präzise Arbeitsweise und Initiative bei der Prozessoptimierung.
- Scheut auch die physische Handhabung von Ordnern im Zentralarchiv nicht.
Arbeitszeiten: Standard / 40 Stunden Woche
Aufgaben:
- Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten.
- Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien.
- Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten.
- Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer.
- Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten zu den externen Archivanbietern.
- Mitwirkung bei Anpassungen von lokalen Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs.
- Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden.
Qualifikation:
- Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre).
- Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld.
- Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungsinitiativen.
- Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungsmanagement.
- Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell.
- Kenntnisse mit Excel.
- Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen).
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil.
Archive Manager (m/w/d) (S) für F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst Arbeitgeber: We make it GmbH
F. Hoffmann La Roche in Kaiseraugst bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Als Arbeitgeber legen wir großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten an. Zudem profitieren unsere Angestellten von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Innovation und Eigenverantwortung fördert.
