Technician, Metrology (Contingent)

Der Metrologie-Techniker ist verantwortlich für Kalibrierungs- und Requalifizierungsaktivitäten. Seine/ihre Erfahrung macht ihn/sie zu einem privilegierten Ansprechpartner für die Problemlösung. Der Techniker ist befugt, interne und externe Arbeiten in diesem Bereich zu leiten. Diese Rolle stellt die Einhaltung von GMP sowie internen Richtlinien und Verfahren sicher.

Wesentliche Aufgaben:

• Durchführen und Dokumentieren von Kalibrierungen und Requalifizierungen für alle Geräte und Systeme auf dem Gelände, einschließlich QC, Produktion, Lager, Einrichtungen, Versorgungsanlagen usw.
• Sicherstellen, dass Messinstrumente und requalifizierte Geräte, Systeme während ihres Lebenszyklus in Übereinstimmung mit lokalen Richtlinien, Vorgaben und Verfahren kalibriert und gewartet werden.
• Überwachung externer Unternehmen während der Eingriffe.
• Erstellen oder Aktualisieren von Kalibrierungs- und Requalifizierungsdokumentationen gemäß dem Lebenszyklus der Geräte: Einführung neuer Geräte, Änderung von Parametern, Statusänderung usw.
• Planen von Kalibrierungs- und Requalifizierungsaktivitäten mit Gerätebesitzern.
• Durchführen und Unterstützen von Aktivitäten an Messinstrumenten und requalifizierten Geräten wie Anpassung, Einstellung, Austausch, Modifikation, Wartung, Installation neuer Geräte usw.
• Zusammenarbeit mit Linienfunktionen zur Nachverfolgung der Fehlerbehebung.
• Sicherstellen, dass alle Etiketten aktuell sind und den Status der Kalibrierung und Requalifizierung widerspiegeln.
• Überprüfung von cGMP-Kalibrierungs- und Requalifizierungsdokumenten.
• Dokumentation von Kalibrierungs- und Requalifizierungsaktivitäten in der entsprechenden Verwaltungssoftware (CMMS).
• Aufzeichnen und Dokumentieren von Kalibrierungsabweichungen und -toleranzen in geeigneten Formularen oder Software.
• Verwalten und Sicherstellen der metrologischen Gültigkeit von Standards.
• Schreiben und Pflegen von Verfahren im Zusammenhang mit Metrologieaktivitäten.
• Technische Unterstützung bei der Entwicklung neuer Messmethoden bereitstellen.
• Teilnahme und Zusammenarbeit an Standortprojekten im Zusammenhang mit Metrologieaktivitäten mit internen Abteilungen und externen Unternehmen.
• Unterstützung der Abteilungen bei der Bereitstellung eines "kundenorientierten" Services, einschließlich Fehlersuche und Optimierung von Produktionsanlagen.
• Anwenden und Durchsetzen von GMP-Anforderungen, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltvorschriften während aller Metrologieaktivitäten.
• Identifizieren von Risikopunkten im Voraus, damit das Management Korrekturmaßnahmen ergreifen kann.
• Ursachen und Ursachen von Fehlern recherchieren und diese beheben.
• Nachverfolgung des Untersuchungsprozesses, CAPA, Änderungsmanagement.
• Immer die Integrität von Geräten und Einrichtungen aufrechterhalten.
• Sicherstellen der Sicherheit von sich selbst, anderen und der Umwelt.

Erfahrung / Ausbildung:

• Technische Ausbildung (CFC oder gleichwertig)
• 3-4 Jahre Berufserfahrung in einer GMP-Umgebung

Kenntnisse / Fähigkeiten / Fertigkeiten:

• GxP-Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie erforderlich.
• 5+ Jahre Erfahrung in der Metrologie.
• Ausgezeichnete Französischkenntnisse, Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) sind von Vorteil.
• Kundenorientiert.
• Ausgezeichnete Teamfähigkeit.
• Organisiert und vielseitig.
• Autonom und initiativ.
• Ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten.
• Gute Kenntnisse von Computerwerkzeugen (MS Office, CMMS usw.).

Ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus Berücksichtigung für eine Anstellung und werden nicht aufgrund von Behinderungen diskriminiert. Diese Stellenbeschreibung besagt nicht oder impliziert, dass die oben genannten Punkte die einzigen Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind, die dieser Position zugewiesen sind. Mitarbeiter, die diese Position innehaben, sind verpflichtet, alle anderen arbeitsbezogenen Aufgaben auszuführen, die von der Geschäftsführung angefordert werden.